Bupredale

Pays: Portugal

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

buprenorphine hydrochloride 0.32 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Limited

Code ATC:

QN02AE01

forme pharmaceutique:

Solution for injection

Groupe thérapeutique:

buprenorphine

Domaine thérapeutique:

Cats, Dogs

Date de l'autorisation:

2008-01-10

Résumé des caractéristiques du produit

Revised: March 2011 
Amended pages 

1/6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Buprenodale 0.3mg/ml solution for injection for dogs and cats. (AT, BE, BU, CZ, DE, 
FR, HU, IE, LU, NL, PL, SK, UK) 

Buprenodale Vet 0.3mg/ml solution for injection for dogs and cats. (DK, FI, IS, SE) 

Budale 0.3mg/ml solution for injection for dogs and cats. (ES, IT, PT) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml ampoule contains: 

ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Buprenorphine 0.3mg as buprenorphine hydrochloride. 

For a full list of excipients, see section 6.1.  

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear, colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Post-operative analgesia in the cat and dog. 
Potentiation of the sedative effects of centrally acting agents in the dog. 

4.3 
CONTRA-INDICATIONS 

The product should not be used pre-operatively for caesarian section (see section 
4.7).   

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i.  Special precautions for use in animals  

Revised: March 2011 
Amended pages 

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Buprenorphine may occasionally cause respiratory depression and as with other 
opioid drugs, care should be taken when treating animals with impaired respiratory 
function or animals that are receiving drugs that can cause respiratory depression.  

As buprenorphine is metabolised by the liver, its intensity and duration of action 
may be affected in animals with impaired liver function. 

In case of renal, cardiac or hepatic dysfunction, or shock, there may be greater risk 
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