Buprecare 0,3 mg/ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0,32 mg/ml - Eq. Buprénorphine 0,3 mg/ml

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QN02AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Buprenorphine Hydrochloride

Dosage:

0,3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0.32 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Buprenorphine

Descriptif du produit:

CTI code: 334257-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-24

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
NOTICE
BUPRECARE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Haupt Pharma Livron
1 rue Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DROME
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprecare 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque ampoule contient :
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0,3 mg/ml.
Solution limpide, incolore.
4.
INDICATIONS
Chez le chien
Analgésie postopératoire.
Potentialisation des effets sédatifs des agents ayant une action
centrale.
Chezle le chat
Analgésie postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en
pré-opératoire pour une césarienne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et
myosis peuvent survenir
chez le chien de rares cas, une hypotension et une tachycardie peuvent
apparaître.
Bijsluiter – FR versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
Une mydriase et des signes d'euphorie (chat venant se frotter, allant
et venant et ronronnant de
façon excessive) se produisent fréquemment chez les chats et
disparaissent habituellement en
24 heures.
La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire
profonde ; voir rubrique
« Précautions particulières d’emploi ».
Utilisé pour procurer une analgésie, ce médicament provoque
rarement une sédation mais
celle-ci peut survenir à des doses plus élevées que celles
recommandées.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat et chien.
8.

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprecare 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque ampoule contient :
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) 0, 3 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le chien
Analgésie postopératoire.
Potentialisation des effets sédatifs des agents ayant une action
centrale.
Chez le chat
Analgésie postopératoire.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en
pré-opératoire pour une césarienne (voir
rubrique 4.7).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP – FR versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire
profonde et, comme
avec les autres morphiniques, des précautions s’imposent lors du
traitement d’animaux ayant
une fonction respiratoire altérée ou d’animaux recevant des
médicaments susceptibles de
provoquer une dépression respiratoire.
La buprénorphine doit être utilisée avec prudence chez les animaux
dont la fonction hépatique
est altérée, particulièrement ceux atteints de maladie des voies
biliaires, du fait que la
substance est métabolisée par le foie et que son intensité et sa
durée peuvent être affectées
chez certains animaux.
En cas de dysfonctionnement rénal, cardiaque ou hépatique, ou en cas
de choc, le risque
associé à l’utilisation du médicament vétérinaire peut être
augmenté. Le médicament
vétérinaire ne doit donc être ut