Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2017-03-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPLAB 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPLAB 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPLAB 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buplab und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buplab beachten? 3. Wie ist Buplab anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buplab aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPLAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buplab ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buplab wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier Tage an. Buplab ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPLAB BEACHTEN? BUPLAB DARF N Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buplab 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buplab 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buplab 35 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). _Buplab 70 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buplab 35 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “35 μg/h”. _Buplab 52,5 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “52.5 μg/h”. _Buplab 70 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit “Buprenorphin” und “70 μg/h ”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender 2 Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel. Buplab ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Patienten über 18 Jahre_ Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten (Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils die niedrigste ausreichend schmerzlindernde Do Lire le document complet