Bupivacaine Accord 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

N01BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,275 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 15 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPIVACAINE ACCORD 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
BUPIVACAINE ACCORD 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bupivacaine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Bupivacaine Accord
3.
Hur du använder Bupivacaine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupivacaine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPIVACAINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupivacaine Accord innehåller den aktiva substansen
bupivakainhydroklorid. Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas lokalbedövning av amidtyp.
Bupivacaine Accord används för att bedöva delar av kroppen. Det
används för att förhindra smärta
eller för att ge smärtlindring. Det kan användas för att:
-
bedöva delar av kroppen under operation hos vuxna och barn från 12
års ålder
-
lindra smärta under förlossning
-
lindra smärta hos vuxna, spädbarn och barn från 1 års ålder.
Bupivakainhydroklorid som finns i Bupivacaine Accord kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES BUPIVACAINE ACCORD
BUPIVACAINE ACCORD SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot något annat lokalbedövningsmedel i samma
klass (t.ex. lidoka

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupivacaine Accord 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Bupivacaine Accord 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2,5 mg/ml:
1 ml innehåller 2,5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
5 ml innehåller 12,5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
10 ml innehåller 25 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
20 ml innehåller 50 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
5 mg/ml:
1 ml innehåller 5 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
2 ml innehåller 10 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
4 ml innehåller 20 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
5 ml innehåller 25 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
10 ml innehåller 50 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
20 ml innehåller 100 mg bupivakainhydroklorid (som monohydrat)
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml Bupivacaine Accord 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,15 mmol (3,4 mg) natrium.
1 ml Bupivacaine Accord 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 0,14 mmol (3,2 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös eller nästan färglös lösning
Lösningens pH-värde är 4,0 till 6,5.
Lösningens osmolalitet är 270-320 mOsmol/kg H2O
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupivacaine Accord är avsett för:

Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder

Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder
Bupivacaine Accord används för att skapa en långvarig lokalanestesi
genom perkutan infiltration,
intraartikulär blockad, perifer(a) nervblockad(er) och central neural
blockad (kaudal eller epidural).
Bupivacaine Accord används också för smärtlindring under
förlossning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Dosen varierar och beror på det område som ska bedövas,
vaskulariteten i vävnaderna, antal
neuronalsegment som ska blockeras, individuell tolerans och den
anestesitekn