Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 100 µg/dosis
Orion Corporation Orionintie 1 SF-02200 ESPOO (FINLAND)
R03BA02
BUDESONIDE 100 µg/dosis
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER,
Inhalatie
Budesonide
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;
1900-01-01
QR-code naar website (URL): www.oeh.fi/bunl Om de instructies te bekijken voor het gebruik van de Easyhaler, zie aan het eind van deze bijsluiter, scan deze code of ga naar www.oeh.fi/bunl . BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 100 MICROGRAM/DOSIS BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 200 MICROGRAM/DOSIS BUDESONIDE ORION EASYHALER, INHALATIEPOEDER, 400 MICROGRAM/DOSIS budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Orion Easyhaler en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE ORION EASYHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Budesonide is de actieve stof van Budesonide Orion Easyhaler. Het budesonidepoeder is opgeslagen in een inhalator. U inhaleert het poeder in uw longen via het mondstuk van het toestel. Budesonide is werkzaam doordat het de zwelling en ontsteking in uw longen vermindert en voorkomt. Budesonide Orion Easyhaler is een “ PREVENTIEF geneesmiddel”. Het wordt gebruikt om symptomen van astma te voorkomen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van de corticosteroïden. Een astma-aanval die al begonnen is, wordt NIET afgebroken door budesonide. Daarom moet u altijd een snelw Lire le document complet
_Version 3, 04/2013 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Orion 100 Easyhaler, inhalatiepoeder, 100 microgram/dosis Budesonide Orion 200 Easyhaler, inhalatiepoeder, 200 microgram/dosis Budesonide Orion 400 Easyhaler, inhalatiepoeder, 400 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Orion 100 Easyhaler : een afgemeten dosis bevat 100 microgram budesonide. Budesonide Orion 200 Easyhaler: een afgemeten dosis bevat 200 microgram budesonide. Budesonide Orion 400 Easyhaler: een afgemeten dosis bevat 400 microgram budesonide. Met de Easyhaler inhalator bevat de afgegeven dosis (ex-actuator) dezelfde hoeveelheid werkzaam bestanddeel als de afgemeten dosis (ex-reservoir). Hulpstof met bekend effect _: _ lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van lichte, matig ernstige en ernstige, persisterende astma. (NB: Budesonide Orion Easyhaler is niet geschikt voor de behandeling van acute astma-aanvallen.) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het therapeutische effect begint na enkele dagen, en het maximale effect wordt enkele weken na het begin van de behandeling bereikt. Als een patiënt van andere inhalatiemiddelen overgaat op de Budesonide Orion Easyhaler, dient de behandeling individueel te worden ingesteld. Men dient rekening te houden met de eerder gebruikte actieve stof, het doseringsschema en de wijze van toediening. De patiënten dienen een aanvangsdosis van het inhalatiemiddel voorgeschreven te krijgen die past bij de ernst of het controleniveau van hun ziekte. De dosering dient te worden aangepast tot controle is bereikt en dan te worden ingesteld op de laagste dosering waarbij de astma effectief onder controle wordt gehouden. De AANVANGSDOSIS voor volwassenen (inclusief ouderen en jo Lire le document complet