Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
1 A Pharma GmbH (8013083)
R01AD05
budesonide
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 1,28 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2008-09-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUDESONID - 1 A PHARMA 64 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Budesonid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Budesonid - 1 A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budesonid - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BUDESONID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Budesonid - 1 A Pharma enthält Budesonid, ein synthetisches Kortikosteroid. Bei Kortikosteroiden handelt es sich um eine Gruppe von Arzneimitteln, mit denen sich Entzündungen behandeln lassen. BUDESONID - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR • Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von Allergien wie Heuschnupfen (z. B. durch Graspollen) • Behandlung und Vorbeugung der Beschwerden von ganzjährigem allergischen Schnupfen durch Hausstaub (chronische Rhinitis) • Behandlung der Beschwerden von Nasenpolypen (kleine Wucherungen der Nasenschleimhaut). 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDESONID - 1 A PHARMA BEACHTEN? BUDESONID - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile die Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budesonid - 1 A Pharma 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension enthält 64 Mikrogramm Budesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Kaliumsorbat pro 0,05 ml Nasenspray, Suspension Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Weiße bis fast weiße, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung und Vorbeugung von Anzeichen und Symptomen der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis • Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur nasalen Anwendung. DOSIERUNG Die Dosierung wird individuell festgelegt. Es sollte eine Dosisminderung bis zur niedrigsten Dosis erfolgen, mit der sich eine effektive Symptomkontrolle aufrechterhalten lässt. Die Dauer der Behandlung mit Budesonid - 1 A Pharma sollte auf den Zeitraum des Allergenkontakts beschränkt werden und ist von der Art und den Eigenschaften der Allergene abhängig. Der volle therapeutische Nutzen stellt sich nur bei regelmäßiger Anwendung ein. ALLERGISCHE RHINITIS Anfangsdosis _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre _ Die empfohlene Anfangsdosis von 256 Mikrogramm kann entweder 1-mal täglich am Morgen angewendet oder in 2 tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt werden. 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen oder 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends Kinder sollten unter Aufsicht von Erwachsenen behandelt werden. Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis sollte möglichst vor der Allergenexposition des Patienten eingeleitet werden. Eine gleichzeitige Behandlung zur Linderung von allergisch bedingten Augenbeschwerden kann zuweilen erforderlich sein. Erhaltungsdosis Die gewünschte klinische Wirkung tritt innerha Lire le document complet