Budenid Steri-Nebs 1mg/2ml Suspension zur Inhalation

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

budesonidum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

R03BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

budesonidum

forme pharmaceutique:

Suspension zur Inhalation

Composition:

budesonidum 0.5 mg, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiasthmatikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-08-07

Notice patient

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Information für Patientinnen und Patienten
Budenid Steri-Nebs® Suspension zur Inhalation
Was ist Budenid Steri-Nebs und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Budenid Steri-Nebs nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Budenid Steri-Nebs Vorsicht geboten?
Darf Budenid Steri-Nebs während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Budenid Steri-Nebs?
Welche Nebenwirkungen kann Budenid Steri-Nebs haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Budenid Steri-Nebs enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Budenid Steri-Nebs? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Budenid Steri-Nebs® Suspension zur Inhalation
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Teva Pharma AG
Was ist Budenid Steri-Nebs und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Budenid Steri-Nebs enthalten den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe
der sogenannten Kortikosteroide
gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur
inhalativen Behandlung von
entzündlichen Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronische
Bronchitis.
Budenid Steri-Nebs dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin
ange

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Budenid Steri-Nebs®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonidum.
Hilfsstoffe: Excipiens q.s. ad susp.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Budenid Steri-Nebs (gebrauchsfertige sterile Suspension für
Aerosolgeräte) enthält: 0,25 mg
bzw. 0,5 mg Budesonidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Obstruktive Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale, chronisch
obstruktive Bronchitiden, bei
denen eine Erhaltungstherapie mit Glucokortikoiden angezeigt ist und
andere Inhalationspräparate
ungeeignet sind.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Angaben
Die Dosierung von Budenid Steri-Nebs 0,5 mg/2 ml und Budenid
Steri-Nebs 1 mg/2 ml ist
individuell. Bei der Verabreichung mit den Steri-Nebs bei Kindern wird
die tägliche Dosierung
normalerweise in zwei Anwendungen verabreicht.
Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis ist individuell einzustellen. Nachdem die
erwünschte klinische Wirkung
eingetreten ist, sollte die Dosis schrittweise vermindert werden, bis
zum Erreichen der kleinsten
Dosis, die für die Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Bei schwerem Asthma und während Exazerbationsphasen kann evtl. ein
günstiger Effekt erreicht
werden, wenn die tägliche Dosis in 3 bis 4 Anwendungen aufgeteilt
wird.
Je nach Ansprechen kann die Dosis bis max. 1600 µg pro Tag gesteigert
werden.
In erster Linie sollte jedoch die Inhalationstechnik und die Diagnose
überprüft werden.
Um das Risiko von oropharyngealem Mundsoor zu minimieren, soll der
Patient nach jeder
Anwendung den Mund gut mit Wasser spülen.
Hinweise zum Vorgehen bei Patienten, die mit Kortikosteroiden
vorbehandelt sind, befinden sich am
Schluss der Rubrik.
Hinweis für Raucher
Die Wirksamkeit von Budenid Steri-Nebs kann unterstützt werden, indem
auf das Rauchen
verzichtet wird. Dies gilt vor allem für Patienten, welche bereits an
Emphysem leiden.
Initialdosierung (siehe auch nachfolgende Dosierungstabelle)
Kinder bis 12 Jahre
2× täglich 0,25–0,5 mg (0,5–1 mg pro Tag).
In einigen Fällen (z.B. bei Patienten, die mit oralen