BRUKINSA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zanubrutinib

Disponible depuis:

BEIGENE SWITZERLAND GMBH

Code ATC:

L01EL03

DCI (Dénomination commune internationale):

ZANUBRUTINIB

Dosage:

80MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Zanubrutinib 80MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162766001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-03-01

Résumé des caractéristiques du produit

_BRUKINSA_
_®_
_(zanubrutinib)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BRUKINSA
®
capsules de zanubrutinib
Capsules, 80 mg, voie orale
Inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK)
BeiGene Switzerland GmbH
Aeschengraben 27
21
e
étage
4051 Bâle
www.beigene.com
Date d’approbation initiale :
26 février 2021
Date de révision :
31 jan 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 273215
Distributeur au Canada :
Innomar Strategies Inc.
Milton, ON, L9T 6W3
_BRUKINSA_
_®_
_(zanubrutinib)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Section
Date
1 Indications
01/2024
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
01/2024
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
01/2024
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
01/2024
7 Mises en garde et précautions, Endocrinien et métabolisme
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 5
1
INDICATIONS
......................................................................................................
5
1.1
Enfants
........................................................................................................
5
1.2
Personnes
âgées.........................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 6
4.1
Considérations
posologiques.......................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modific