BRONCHOFYLINE LP 300 mg Comprimé à libération prolongée

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

La THÉOPHYLLINE

Disponible depuis:

DAR-ESSAYDALI.

DCI (Dénomination commune internationale):

THEOPHYLLINE

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Unités en paquet:

B/150

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans : · Asthme à dyspnée paroxystique. · Asthme à dyspnée continue. · Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques. La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention dans le traitement de l'asthme chez les enfants.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2000-10-26

Notice patient

• si vous êtes enceinte,
• si vous êtes une personne âgée,
• si vous avez une maladie du cœur (insuffisance cardiaque), ou
des vaisseaux
sanguins nourrissant le cœur (insuffisance coronaire),
• si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique),
• si votre thyroïde fonctionne de manière excessive
(hyperthyroïdie),
• si votre thyroïde fonctionne de manière insuffisante
(hypothyroïdie)
• si vous avez déjà fait des convulsions,
• si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin non
traité,
• si vous avez une fièvre élevée.
•
si vous avez une maladie génétique des glandes provoquant des
troubles
pulmonaires et digestifs (mucoviscidose),
• si vous fumez, car la cigarette peut modifier le fonctionnement
de ce médicament,
• si vous souffrez d’obésité,
• si vous êtes dépendant à l’alcool.
Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang afin
d’évaluer
l’effet du médicament ou en cas d’apparition d’effets
secondaires.
ENFANTS ET ADOLESCENTS
Utiliser ce médicament avec grande prudence chez le jeune enfant qui
est
extrêmement sensible à l'action de cette classe de médicaments
(xanthines).
AUTRES MÉDICAMENTS ET BRONCHOFYLINE
® , COMPRIMÉ SÉCABLE
À LIBÉRATION PROLONGÉE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment
pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
• Vous ne devez jamais prendre BRONCHOFYLINE
®
, comprimé sécable à
libération prolongée en même temps qu’un antibiotique utilisé
pour traiter une
infection par des bactéries (enoxacine) ou en même temps qu’une
prise de
millepertuis (voir rubrique 2 : «Ne prenez jamais BRONCHOFYLINE
®
, comprimé
sécable à libération prolongée »).
• Vous ne devez pas prendre BRONCHOFYLINE
®
, comprimé sécable à libération
prolongée en même temps qu’un antibiotique pour traiter une
infection par des
bactéries (érythromycine) ou lors d’inhalation d’halothane
(anesthésique).
• De nombreux médicaments peuve

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHOFYLINE LP 300 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline..........................................................................................................
300,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :
• Asthme à dyspnée paroxystique.
• Asthme à dyspnée continue.
• Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives
chroniques.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
dans le traitement de
l'asthme chez les enfants.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’efficacité et des effets
indésirables.
_Population pédiatrique (chez l’enfant < 50 kg) _
•
Enfant de moins de 6 ans < 50 kg :
BRONCHOFYLINE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de
6 ans.
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
D’autres formes galéniques sont disponibles pour une meilleure
adaptation chez les enfants de
moins de 6 ans.
•
Enfant de plus de 6 ans :
La posologie moyenne se situe entre 10 et 16 mg/kg.
Ceci correspond, à titre indicatif, pour une posologie moyenne de 13
mg/kg/jour aux quantités
suivantes réparties en 2 prises, matin et soir, à 12 heures
d’intervalle :
* (quantité par 24 heures).
L’adaptation posologique progressive se fait par palier de 50 à 100
mg, en fonction de la
tolérance et du résultat thérapeutique observé (sous contrôle de
la théophyllinémie).
Considérant que les concentrations plasmatiques de théophylline
atteignent l’état d’équilibre
après une durée de traitement d’au moins trois jours consécutifs,
cette durée de trois jours est
nécessaire pour l’évaluation de l’effet thérapeutique avant
d’augm