BROMOCRIPTINE Zentiva 10 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromocriptine base

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N04BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

bromocriptine base

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > bromocriptine base : 10 mg . Sous forme de : mésilate de bromocriptine 11,47 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Descriptif du produit:

334 738-8 ou 34009 334 738 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2015;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson, à
différents stades de la maladie, seul ou en association à
d'autres médicaments antiparkinsoniens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
d'allergie à la bromocriptine ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot
de seigle,
·
d'antécédents ou présence de fibrose

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de bromocriptine
..............................................................................................................
11,47 mg
Quantité correspondant à bromocriptine base
...................................................................................
10,00 mg
Pour une gélule.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MALADIE DE PARKINSON
·
Traitement de première intention en monothérapie.
·
Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce
deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des
produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations
d'efficacité et des mouvements anormaux).
·
Association en cours d'évolution de la maladie en cas de:
o
diminution de l'effet de la lévodopa;
o
fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après plusieurs années de
traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses;
o
Inefficacité d'emblée de la dopathérapie.
Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours
s'effectuer progressivement, avec réduction des doses de
lévodopa (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'adaptation de la posologie individuelle sera aussi fonction de la
tolérance.
La prescription de dompéridone 3 jours avant le début du traitement
et pendant la progression posologique permet
d'instaurer le traitement avec une bonne acceptabilité (voir rubrique
4.8).
En début de traitement, il sera fait appel aux comprimés de
BROMOCRIPTINE ZENTIVA dosés à 2,5 mg de bromocriptine.
Le schéma thérapeutique est le suivant:
·
1/2 comprimé le 1
er
jour au repas du soir,
·
1 comprimé le 2
ème
jour, puis augmentation progressive par paliers