BROMOCRIPTINE Winthrop 2,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromocriptine base

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

N04BC01)inhibiteur de la sécrétion de prolactine( G02CB01)

DCI (Dénomination commune internationale):

bromocriptine base

Dosage:

2,50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > bromocriptine base : 2,50 mg . Sous forme de : bromocriptine (mésilate de) 2,87 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agoniste dopaminergique(ATC

Descriptif du produit:

334 125-6 ou 34009 334 125 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 307-0 ou 34009 335 307 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1991-07-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009
Dénomination du médicament
BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable
MÉSILATE DE BROMOCRIPTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
INHIBITEUR DE LA SECRETION DE PROLACTINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
ENDOCRINOLOGIE
En cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de
l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de
lait) caractérisée:
·
chez la femme:
o
troubles sévères du cycle menstruel,
o
stérilité,
o
galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes
d'allaitement).
·
chez l'homme:
o
gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance.
NEUROLOGIE
La maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou
en association à d'autres médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMOCRIPTINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de bromocriptine
................................................................................................................
2,87 mg
Quantité correspondant à bromocriptine base
....................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ENDOCRINOLOGIE
·
Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie
Chez la femme:
o
troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée);
o
stérilité;
o
galactorrhée.
Chez l'homme:
o
gynécomastie et impuissance.
·
Prolactinomes:
o
traitement de fond des prolactinomes: micro ou macroadénomes;
o
en particulier préparation à l'acte chirurgical en cas de
macroadénome où la BROMOCRIPTINE WINTHROP peut favoriser
l'intervention en réduisant le volume tumoral, notamment en cas
d'extension extra-sellaire;
o
en cas d'échec précoce ou tardif de la chirurgie: réapparition
d'une hyperprolactinémie.
NEUROLOGIE
·
MALADIE DE PARKINSON
o
Traitement de première intention en monothérapie.
o
Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce
deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des
produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations
d'efficacité et des mouvements anormaux).
·
Association en cours d'évolution de la maladie en cas de:
o
diminution de l'effet de la lévodopa,
o
fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après plusieurs années de
traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses,
o
inefficacité d'emblée de la dopathérapie.
Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours
s'effectuer pr