Bromhexine EG 8 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Bromhexine 8 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromhexine Hydrochloride

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Bromhexine 8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromhexine

Descriptif du produit:

CTI code: 135125-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001079 - Code CNK: 0090332 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-08-25

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BROMHEXINE EG 8 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de bromhexine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Bromhexine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bromhexine EG
3.
Comment prendre Bromhexine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bromhexine EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BROMHEXINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Bromhexine EG est un mucolytique qui fluidifie le mucus dans les voies
respiratoires.
Bromhexine EG est indiqué dans le traitement d’affections des voies
respiratoires qui
s’accompagnent de la sécrétion de mucus visqueux :
-
bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique;
-
bronchopneumopathies chroniques;
-
sinusite aiguë, sinusite chronique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BROMHEXINE EG
NE PRENEZ JAMAIS BROMHEXINE EG
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de bromhexine ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne pas utiliser chez les enfants en dessous de 2 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Bromh

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bromhexine EG 8 mg comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 8 mg de chlorhydrate de bromhexine.
Excipient à effect notoire:
Un comprimé contient 79,65 mg de lactose.
Un comprimé contient 9 mg d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs, plats, ronds avec une barre de cassure et des bords
biseautés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué dans le traitement symptomatique des affections des voies
respiratoires comportant une
altération de la sécrétion ou de l’élimination des mucus :
-
bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique;
-
bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchiectasies;
-
sinusite aiguë, sinusite chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et enfants de plus de 10 ans: _
1 à 2 comprimé(s) 3 x par jour.
_Enfants de 5 à 10 ans: _
1 comprimé 3 x par jour.
Chez les adultes, la dose maximale par prise s’élève à 32 mg (4
comprimés); la dose journalière
maximale est de 96 mg (12 comprimés).
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une faible
quantité d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à chlorhydrate de bromhexine ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser chez les enfants en dessous de 2 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
1/4
Résumé des caractéristiques du produit
Si le patient ne peux expectorer, les voies respiratoires doivent
être dégagées par un drainage postural
ou par aspiration, le cas échéant.
Il n’est pas logique de combiner un mucolytique et un antitussif.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
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