BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromazépam 6 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

N05BA(N:systèmenerveuxcentral)

DCI (Dénomination commune internationale):

bromazépam 6 mg

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

DERIVES DES BENZODIAZEPINES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC : N05BA (N : système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2019
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC :
N05BA (N : système nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété
lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
Si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM ZYDUS 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam..........................................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation du bromazépam n’est pas recommandée chez
l’enfant, en l’absence d’étude. De plus, le comprimé n’est
pas
une forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse
route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
En pratique courante :
Chez l’adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazépam est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent, de la manière suivante :
·
¼ de comprimé le matin (1,5 mg),
·
¼ de comprimé à midi (1,5 mg),
·
½ comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie :
Selon la gravité de l’anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s’établit entre 6 et 18 mg ; chez des
sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l’hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus
élevées, 24
voire 36 mg par jour.
Chez l’enfant :
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé :
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moitié de la dose recommandée chez l