BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromazépam 6 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N05BA(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

bromazépam 6 mg

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

DERIVES DES BENZODIAZEPINES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC : N05BA (N : système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES - code ATC
: N05BA (N : système
nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM
SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
Si vous êtes allergique au bromazépam ou à l'un des autres
composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam
......................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazépam est de 6 mg par
jour, répartis le plus souvent de la manière suivante :
·
1/4 de comprimé quadrisécable le matin (1,5 mg),
·
1/4 de comprimé quadrisécable à midi (1,5 mg),
·
1/2 comprimé quadrisécable le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie
Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg ;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l'hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
Chez l'enfant
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (l