Bromazepam Sandoz 3 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromazépam 3 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 3 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 281452-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010126 - Code CNK: 2322006 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2006-03-13

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BROMAZEPAM SANDOZ 3 MG COMPRIMÉS
BROMAZEPAM SANDOZ 6 MG COMPRIMÉS
Bromazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Bromazepam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bromazepam Sandoz ?
3.
Comment prendre Bromazepam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bromazepam Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST QUE BROMAZEPAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Bromazepam Sandoz contient un médicament appelé bromazépam.
Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés ‘benzodiazépines’.
Bromazepam Sandoz est utilisé pour traiter l'anxiété.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM SANDOZ _?_
NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM SANDOZ:

Si vous êtes allergique à la substance active, benzodiazépines ou
à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique
6.

Si vous êtes allergique aux autres ‘benzodiazépines’.

Si vous avez des problèmes respiratoires graves.

Si vous avez des problèmes graves au foie.

Si vous souffrez d'un problème appelé ‘myasthénie grave’
(lorsque vos muscles deviennent
faibles et se fatiguent rapidement).

Si vous souff

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés
Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bromazépam.
Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés : un comprimé contient 3 mg de
bromazépam.
Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés : un comprimé contient 6 mg de
bromazépam.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de Bromazepam Sandoz 3 mg contient 267,84 mg de
lactose monohydrate.
Chaque comprimé de Bromazepam Sandoz 6 mg contient 259,47 mg de
lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés : comprimé blanc, oblong, biconvexe
avec 3 barres de
fractionnement sur chaque face.
Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés : comprimé vert, oblong, biconvexe
avec 3 barres de
fractionnement sur chaque face.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux
symptomatique.
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants ou s’ils
soumettent l’individu à une détresse extrême.
Bromazepam Sandoz est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants de plus de 6 ans.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décision et sous la
surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre,
neurologue), qui déterminera lui-même
la dose.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie
Les doses doivent être adaptées en fonction de chaque cas
particulier. Il convient que le traitement débute
par de faibles doses et que celles-ci soient ensuite progressivement
augmentées jusqu'à l'obtention de
l'effet optimal.
Le traitement doit être aussi court que possible. Une réévaluation
régulière de l’état du patient et de la
nécessité de continuer le tr