BROMAZEPAM Rpg 6 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromazépam

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Code ATC:

N05BA (anxiolytiques)

DCI (Dénomination commune internationale):

bromazepam

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE

Descriptif du produit:

338 257-4 ou 34009 338 257 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 258-0 ou 34009 338 258 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 259-7 ou 34009 338 259 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010;340 451-9 ou 34009 340 451 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1994-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES/DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM RPG 6 MG, COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE dans
les cas suivants:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam
..................................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
En pratique courante:
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent de la manière suivante:
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg)
·
1/4 de comprimé à midi (1,5 mg)
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie:
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des
sujets
dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il
est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36
mg par jour.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il
est recommandé de réduire la posologie, de moitié par
exemple.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptô