Bromazepam Mylan 12 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromazépam 12 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Dosage:

12 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 12 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 131415-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131415-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1480755 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1985-04-25

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BROMAZEPAM MYLAN 6 MG COMPRIMÉS
BROMAZEPAM MYLAN 12 MG COMPRIMÉS
_bromazépam_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg comprimés et dans quel
cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bromazepam Mylan 6 mg / 12
mg comprimés
3.
Comment prendre Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bromazepam Mylan 6 mg / 12 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BROMAZEPAM MYLAN 6 MG / 12 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISÉ
Bromazepam Mylan appartient à la classe des benzodiazépines,
médicaments supprimant
l'anxiété, favorisant le sommeil et relâchant les muscles.
Bromazepam Mylan est indiqué dans les états d’anxiété qui
nécessitent un traitement par
des médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BROMAZEPAM MYLAN 6 MG /
12 MG COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM MYLAN :

si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique à un autre médicament du groupe des
benzodiazépines.

si vous présentez des problèmes respiratoires

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Bromazepam Mylan 6 mg
Bromazepam Mylan 12 mg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazepam Mylan 6 mg : chaque comprimé contient 6 mg de bromazépam.
Bromazepam Mylan 12 mg : chaque comprimé contient 12 mg de
bromazépam.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé Bromazepam Mylan 6 mg contient 89,20 mg de lactose et
10,08 mg
d’amidon de blé.
Chaque comprimé Bromazepam Mylan 12 mg contient 83,88 mg de lactose
et 9,48 mg
d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats d’anxiété nécessitant un traitement médicamenteux
symptomatique.
L'emploi des benzodiazépines n'est indiqué que lorsque les troubles
sont sévères,
handicapants ou s'ils soumettent l’individu à une détresse
extrême.
Bromazepam Mylan est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 6
ans.
L'emploi de benzodiazepines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'apres
decision et sous la surveillance d'un specialiste (pediatre,
neuropediatre, psychiatre,
neurologue), qui determinera lui-meme la dose.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Les doses doivent être adaptées en fonction de chaque cas
particulier. Il convient que le
traitement débute par de faibles doses et que celles-ci soient
ensuite progressivement
augmentées jusqu'à l'obtention de l'effet optimal.
Le traitement doit être aussi court que possible. Une réévaluation
régulière de l’état du
patient et de la nécessité de continuer le traitement s’impose,
surtout si le patient ne
présente pas de symptômes. En général, la durée du traitement ne
dépassera pas les 8 à 12
semaines incluant la période de diminution progressive de la
posologie.
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Résumé des caractéristiques du produit
Dans certains cas, une extension au-delà de la durée maximale de
traitement peut s’avérer
nécessaire; avant de déci