BROMAZEPAM AUROBINDO

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Bromazepam

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Unités en paquet:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

036033013 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 036033037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 036033025 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Bromazepam Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Aurobindo
3.
Come prendere Bromazepam Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Bromazepam Aurobindo e a cosa serve
Bromazepam Aurobindo contiene il principio attivo bromazepam, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Bromazepam Aurobindo si usa negli
adulti
per trattare le seguenti condizioni:
-
ansia
, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate
all’ansia;
-
i disturbi del sonno (
insonnia
);
solo quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio nella
normale vita quotidiana. Si rivolga al
medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Aurobindo
Non prenda Bromazepam Aurobindo
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una grave malattia che colpisce i
muscoli e che si manifesta con
indebolimento muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficien

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Aurobindo 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Bromazepam Aurobindo 3 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Bromazepam Aurobindo 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso.
La dose media di Bromazepam Aurobindo varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte
al giorno (1-2 compresse
da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al
dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte
al dì).
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la posologia deve
essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una
eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
Ansia
Il trattamento dovrebbe es