Bromatop 6 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromazépam 6 mg

Disponible depuis:

Apotex SA-NV

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 195973-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215357 - Code CNK: 3544467 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195973-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215333 - Code CNK: 1432418 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195973-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-10-07

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BROMATOP 6 MG COMPRIMÉS
BROMATOP 12 MG COMPRIMÉS
Bromazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Bromatop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bromatop ?
3.
Comment utiliser Bromatop ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bromatop ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BROMATOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Bromatop appartient au groupe des benzodiazépines. Les
benzodiazépines sont des médicaments qui
agissent contre l’angoisse, favorisent le sommeil et détendent les
muscles.
Bromatop est recommandé en cas d’états d’angoisse nécessitant
un traitement médicamenteux. La prise
de ce groupe de médicaments (benzodiazépines) est uniquement
recommandée lorsque l’affection est
grave ou porte atteinte à votre santé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BROMATOP ?
N’UTILISEZ JAMAIS BROMATOP :

si vous êtes allergique au Bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez de troubles respiratoires graves.

si vous souffrez de troubles respiratoires passagers pendant le
sommeil (syndrome des apnées du
sommeil).

si vous sou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
BROMATOP 6 mg comprimés
BROMATOP 12 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bromazépam. Un comprimé de BROMATOP 6 mg
contient 6 mg de
bromazépam. Un comprimé de BROMATOP 12 mg contient 12 mg de
bromazépam.
Excipients: lactose.
Un comprimé de BROMATOP 6 mg contient 90,0 mg de lactose.
Un comprimé de BROMATOP 12 mg contient 90,0 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
États d’angoisse nécessitant un traitement médicamenteux.
Les benzodiazépines sont indiquées uniquement lorsque l’affection
est grave ou invalidante ou lorsque
l’affection provoque des dommages graves chez l’individu.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose doit être adaptée à chaque cas.
Le traitement doit commencer avec les doses les plus faibles
possibles. Celles-ci peuvent ensuite être
augmentées afin d’obtenir un effet optimal.
Dans de nombreux cas, l’administration des benzodiazépines répond
à un besoin occasionnel ou passager
et, par conséquent, doit être de courte durée.
Le patient doit faire l’objet d’évaluations régulières et la
nécessité de poursuivre le traitement doit être
examinée périodiquement, en particulier lorsque le patient ne
présente pas de symptômes.
En général, la durée totale du traitement ne doit pas excéder 8 à
12 semaines, y compris la période de
sevrage.
Dans certains cas, l’état de santé du malade peut nécessiter un
traitement plus long. Le médecin doit alors
réévaluer individuellement la nécessité du traitement pour chaque
patient.
Le traitement doit être arrêté progressivement, en diminuant peu à
peu la dose.
La posologie varie de 3 x 3 mg à 3 x 12 mg par jour, selon la
sensibilité individuelle et la gravité de
l’affection.
spc-fr-bromatop 6 mg & 12 mg – var.110 – version 12/2018
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