BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline anhydre

Disponible depuis:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 100 g > amoxicilline anhydre : 5 g . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 30 g avec cuillère-mesure

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN de la famille des β-lactamines, du groupe des aminopénicillines.

Descriptif du produit:

317 034-6 ou 34009 317 034 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 30 g avec cuillère-mesure - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2009;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1982-09-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
Dénomination du médicament
BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN de la famille des
β
-lactamines, du groupe des aminopénicillines.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de
certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BRISTAMOX 125 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
en cas:

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRISTAMOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trihydrate d'amoxicilline
Quantité correspondant à amoxicilline
......................................................................................................
5 g
Pour 100 g de poudre.
Une cuillère-mesure (5 ml) de la suspension reconstituée contient
125 mg d'amoxicilline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles.
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT:
·
En traitement initial des:
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
o
maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique
migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème
chronique migrant associé à des signes généraux: asthénies,
céphalées, fièvre, arthralgies...).
·
En traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies.
·
En traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
CHEZ L'ADULTE UNIQUEMENT:
·
En association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter
pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte
(après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
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