Brimoplus 0,2% + 0,5% Krople do oczu, roztwór

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Timololum,Brimonidini tartras

Disponible depuis:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Brimonidini tartras + Timololum

Dosage:

0,2% + 0,5%

forme pharmaceutique:

Krople do oczu, roztwór

Descriptif du produit:

Opakowania: 1 butelka 5 ml, 05909991026370, Rp;3 butelki 5 ml, 05909991026387, Rp;5 butelek 5 ml, 05909991026394, Rp;6 butelek 5 ml, 05909991026400, Rp;10 butelek 5 ml, 05909991026424, Rp;

Statut de autorisation:

2018-07-11

Notice patient

1
ULOTKA DOŁ
Ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ś
YTKOWNIKA
BRIMOPLUS, 0,2% + 0,5%, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Brimonidini tartras + Timololum _
NALE
Ŝ
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
Ŝ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
Ŝ
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
Ŝ
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
Ŝ
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
Ŝ
y go przekazywa
ć
innym.
-
Lek mo
Ŝ
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
Ŝą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
Ŝą
dane, w tym niewymienione w ulotce, nale
Ŝ
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Brimoplus i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
Ŝ
ne przed zastosowaniem leku Brimoplus
3.
Jak stosowa
ć
lek Brimoplus
4.
Mo
Ŝ
liwe działania niepo
Ŝą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Brimoplus
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRIMOPLUS I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Brimoplus ma posta
ć
kropli do oczu i jest stosowany w leczeniu jaskry. Zawiera on dwie ró
Ŝ
ne
substancje czynne (brymonidyn
ę
i tymolol), które obni
Ŝ
aj
ą
podwy
Ŝ
szone ci
ś
nienie w gałce ocznej.
Brymonidina nale
Ŝ
y do grupy leków zwanych agonistami receptorów alfa-2
adrenergicznych. Tymolol
nale
Ŝ
y do grupy leków beta-adrenolitycznych. Lekarz mo
Ŝ
e zaleci
ć
stosowanie leku Brimoplus kiedy
po zastosowaniu samego leku beta-adrenolitycznego nie udaje si
ę
obni
Ŝ
y
ć
podwy
Ŝ
szonego ci
ś
nienia w
gałce ocznej.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który od
Ŝ
ywia jego wn
ę
trze. Płyn jest stale odprowadzany z
oka, a nowy płyn jest wytwarzany w celu zast
ą
pienia poprzedniego. Je
ś
li płyn nie mo
Ŝ
e by
ć
wystarczaj
ą
co szybko odprowadzony, ci
ś
nienie w gałce

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brimoplus, 0,2% + 0,5%, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml roztworu zawiera:
2,0 mg winianu brymonidyny (_Brimonidini tartras_), co odpowiada 1,3
mg brymonidyny;
5,0 mg tymololu (_Timololum_), co odpowiada 6,8 mg maleinianu
tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Zawiera benzalkoniowy chlorek w ilo
ś
ci 0,05 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, zielono-
Ŝ
ółty roztwór.
Osmolalno
ść
260-320 mOsmol/kg.
pH 6,6-7,2.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obni
Ŝ
anie ci
ś
nienia
ś
ródgałkowego u pacjentów z przewlekł
ą
jaskr
ą
otwartego k
ą
ta lub nadci
ś
nieniem
ocznym, u których odpowied
ź
na leki blokuj
ą
ce receptory beta-adrenergiczne stosowane miejscowo,
jest niewystarczaj
ą
ca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Aby zapobiec zaka
Ŝ
eniu oka lub zanieczyszczeniu kropli do oczu, nie wolno dopu
ś
ci
ć
do kontaktu
ko
ń
cówki zakraplacza z jak
ą
kolwiek powierzchni
ą
.
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w wieku
podeszłym) _
Zalecan
ą
dawk
ą
jest jedna kropla Brimoplus do chorego oka (oczu), dwa razy na dob
ę
, w odst
ę
pie
około 12-godzinnym. Je
ś
li stosowany jest miejscowo wi
ę
cej ni
Ŝ
jeden lek, poszczególne leki nale
Ŝ
y
zakrapla
ć
w odst
ę
pach co najmniej 5 minut.
_Sposób podania _
Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, po zakropleniu zaleca
si
ę
uci
ś
ni
ę
cie kanału nosowo-
łzowego lub zamkni
ę
cie powieki na 2 minuty, co pozwoli zmniejszy
ć
układowe wchłanianie i
ograniczy przez to ich ogólne działania niepo
Ŝą
dane: zaleca si
ę
ucisn
ąć
worek łzowy w okolicy
kraw
ę
dzi kostnej na dwie minuty. Nale
Ŝ
y to zrobi
ć
bezpo
ś
rednio po wkropleniu preparatu do ka
Ŝ
dego
oka.
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynno_
ś
_ci nerek lub w_
ą
_troby _
Nie