BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

brimonidine 1; timolol 5

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

brimonidine 1; timolol 5

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2,0 mg > timolol 5,0 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) compte-gouttes (incorporé) de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques - antiglaucomateux et myotiques - bêta-bloquants - timolol en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN est un collyre antiglaucomateux. Il contient deux substances actives différentes (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l’œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN est prescrit pour abaisser la pression intraoculaire quand l’effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n’est pas suffisant.Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intraoculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l’intérieur de l’œil.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2022
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Tartrate de brimonidine / Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN
2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN est un collyre antiglaucomateux. Il
contient deux substances
actives différentes (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la
pression élevée dans l’œil. La
brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes
des récepteurs alpha
2
-adrénergiques.
Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés
bêta-bloquants.
BRIM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN 2 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Brimonidine...........................................................................................................................
1,3 mg
sous forme de 2,0 mg de tartrate de brimonidine
Timolol.................................................................................................................................
5,0 mg
sous forme de 6,8 mg de maléate de timolol
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, jaune-verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
présentant un glaucome chronique à angle
ouvert ou une hypertension oculaire, ayant une réponse insuffisante
aux bêta-bloquants topiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez les patients
âgés)
La dose recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN
dans l'œil ou les
yeux affectés deux fois par jour, les instillations devant être
effectuées à 12 heures d'intervalle environ.
Utilisation chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN n'a pas été étudié chez les patients
atteints d'insuffisance rénale
ou d'insuffisance hépatique. En conséquence, il doit être utilisé
avec précaution chez ces patients.
Population pédiatrique
BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN est contre-indiqué chez les nouveau-nés
et les nourrissons
(moins de 2 ans) (
voir rubriques 4.3
;
4.4
;
4.8
et
4.9
).
La sécurité et l'efficacité de BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN n'ont
pas été établies chez les
enfants et les adolescents (2 à 17 ans), son utilisation est donc
déconseillée che