BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

brimonidine 1

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

S01EA05

DCI (Dénomination commune internationale):

brimonidine 1

Dosage:

1,3 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUES ANTIGLAUCOMATEUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Sympathomimétiques antiglaucomateuxCe médicament est un collyre qu’on utilise pour contrôler le glaucome. Il contient de la brimonidine, qui réduit la pression élevée dans l’œil et qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique. La brimonidine est prescrite pour réduire la pression élevée dans l’œil lorsqu’on ne peut pas utiliser des collyres de bêta-bloquant ou lorsqu’un second médicament est nécessaire pour abaisser la pression dans l’œil à un niveau souhaité.Votre œil contient un liquide transparent, qui ressemble à de l’eau, et qui remplit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment drainé vers l’extérieur de l’œil, tandis que du nouveau liquide est fabriqué en remplacement. Si ce liquide n’est pas drainé assez rapidement, la pression s’accumule dans l’œil et peut affecter votre vision. La brimonidine réduit la production de liquide et augmente la quantité de liquide drainé. Ceci réduit la pression à l’intérieur de l’œil, tout en maintenant l’alimentation de l’œil.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/02/2021

Date de l'autorisation:

2008-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2018
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE TEVA 2 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
TARTRATE DE BRIMONIDINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Sympathomimétiques antiglaucomateux
Ce médicament est un collyre qu’on utilise pour contrôler le
glaucome. Il contient de la brimonidine, qui réduit la pression
élevée dans l’œil et qui appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique. La
brimonidine est prescrite pour réduire la pression élevée dans
l’œil lorsqu’on ne peut pas utiliser des collyres de bêta-
bloquant ou lorsqu’un second médicament est nécessaire pour
abaisser la pression dans l’œil à un niveau souhaité.
Votre œil contient un liquide transpar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 2,0 mg de tartrate de brimonidine
équivalant à 1,3 mg de brimonidine.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium (0,05 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide jaune-verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou une hypertension
oculaire,
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêta-bloquants à usage local.
·
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas
d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez l’adolescent et l’adulte (y compris
les personnes âgées)
La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMONIDINE TEVA deux
fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s), les
deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures.
L’utilisation du collyre chez les personnes âgées ne requiert
aucune adaptation posologique.
Mode d’administration
Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une
absorption systémique possible, il est recommandé de
comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point
d'occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait
immédiatement après l'instillation de chaque goutte.
En cas d'utilisation de plusieurs produits ophtalmiques à usage
local, les instillations des différents produits doivent être
espacées de 5 à 15 minutes.
Populations particulières
Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale
BRIMONIDINE TEVA n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale ou hépatiqu