Brexine 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Complexe Piroxicam-Bêtacyclodextrine 191,2 mg - Eq. Piroxicam 20 mg

Disponible depuis:

Chiesi SA-NV

Code ATC:

M01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Piroxicam Betacyclodextrin Complex

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Complexe Piroxicam-Bêtacyclodextrine 191.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Piroxicam

Descriptif du produit:

CTI code: 157586-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157586-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000204 - Code CNK: 0382663 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1992-03-05

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BREXINE
® 20 MG COMPRIMÉS
BREXINE
®
-DRYFIZ
® 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
Piroxicam-β-cyclodextrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que BREXINE et BREXINE-DRYFIZ et dans quel cas sont-ils
utilisés ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BREXINE
et BREXINE-DRYFIZ ?
3.
Comment prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BREXINE ET BREXINE-DRYFIZ ET DANS QUEL CAS SONT-ILS
UTILISÉS ?
BREXINE et BREXINE-DRYFIZ contiennent du piroxicam, qui a un effet
anti-inflammatoire.
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. En
raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous
faire passer des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à
laquelle vous devrez être examiné.
BREXINE
et
BREXINE-DRYFIZ
sont
utilisés
pour
soulager
certains
symptômes,
tels
que
le
gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Ces symptômes sont
causés par l’arthrose (maladie
dégénérative des articul

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BREXINE
® 20 MG COMPRIMÉS
BREXINE
®
-DRYFIZ
® 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BREXINE 20 MG COMPRIMÉS
Contient par comprimé 191,2 mg de piroxicam-ß-cyclodextrine (équiv.
à 20,0 mg de Piroxicamum).
Excipients à effet notoire : contient 102,8 mg de lactose
monohydraté.
BREXINE-DRYFIZ 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
Contient par comprimé 191,2 mg de piroxicam-ß-cyclodextrine (équiv.
à 20,0 mg de Piroxicamum).
Excipients à effet notoire : contient 208,8 mg de lactose
monohydraté, 15,0 mg d’aspartame et
50,0 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
BREXINE 20 MG COMPRIMÉS :
Comprimés jaune pâle (hexagonaux), sécables, pour voie orale.
BREXINE-DRYFIZ 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS :
Comprimés effervescents jaune pâle, sécables, pour voie orale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
BREXINE et BREXINE-DRYFIZ sont indiqués dans le traitement
symptomatique de l’arthrose, la
polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.
En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et
4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé
en traitement de première intention lorsqu’un traitement par AINS
est indiqué.
La décision de prescrire BREXINE ou BREXINE-DRYFIZ doit être basée
sur l’évaluation de
l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
BREXINE et BREXINE-DRYFIZ sont indiqués pour l’utilisation chez les
adultes et les enfants à
partir de 16 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés
dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou
dégénératives.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose nécessaire au
soulagement de