BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

C07AB09,(C:systèmecardio-vasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un 1 ml de solution > chlorhydrate d'esmolol 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) en plastique polyoléfine de 250 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANTS SELECTIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - code ATC : C07AB09 (C : système cardio-vasculaire)BREVIBLOC contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la fréquence et la force du rythme du cœur. Il peut aussi aider à diminuer la tension de votre sang. Il est utilisé pour traiter : Certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop vite, Certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentation de la pression de votre sang survenant au cours ou juste après une opération.

Descriptif du produit:

ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 10mg/mL - BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate d'esmolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS - code ATC :
C07AB09 (C : système
cardio-vasculaire)
BREVIBLOC contient de l’esmolol. Il appartient au groupe des
bêta-bloquants. Il agit en contrôlant la
fréquence et la force du rythme du cœur. Il peut aussi aider à
diminuer la tension de votre sang.
·
Il est utilisé pour traiter :
·
Certains troubles du rythme cardiaque, quand votre cœur bat trop
vite,
·
Certains troubles du rythme cardiaque et de l’augmentation de la
pression de votre sang survenant au cours
ou juste après une opération.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREVIBLOC 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'esmolol...........................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 250 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d’esmolol.
Excipient à effet notoire : chlorure de sodium, acétate de sodium,
hydroxyde de sodium.
Ce médicament contient environ 30,45 mmol (soit 700 mg) de sodium par
poche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
pH = 4,5 à 5,5
Osmolarité ≈ 300 mOsml/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
TACHYCARDIE SUPRAVENTICULAIRE (HORS CAS DE SYNDROMES DE
PRÉ-EXCITATION)
BREVIBLOC est indiqué en période péri et post-opératoire chez des
patients présentant une fibrillation ou un
flutter auriculaire afin d'obtenir un contrôle rapide de la
fréquence ventriculaire ; ou dans toute autre situation
pour laquelle un contrôle à court terme de la fréquence
ventriculaire par un produit de courte durée d'action
est nécessaire.
BRÉVIBLOC est également indiqué en cas de et en cas de tachycardie
sinusale non compensatoire, si le
médecin considère que l'accélération du rythme cardiaque doit
être traitée.
·
TACHYCARDIE ET D'HYPERTENSION ARTÉRIELLE EN PÉRIODE
PÉRI-OPÉRATOIRE
BREVIBLOC est indiquée dans le traitement à court terme de la
tachycardie et de l’hypertension ayant lieu
pendant l’induction et l’intubation trachéale, au cours dela
chirurgie, au cours du réveil et de la période post-
opératoire, lorsque le médecin considère qu’une telle
intervention est indiquée.
BRÉVIBLOC n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants
âgés de moins de 18 ans (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
BREVIBLOC 10