Brevibloc 10 mg/ml sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Esmolol 10 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

C07AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Esmolol Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate d'Esmolol 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Esmolol

Descriptif du produit:

CTI code: 379267-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-10-12

Notice patient

BREVIBLOC 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Notice
1/9
Version 3.0 (QRD 4.2)
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BREVIBLOC 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
CHLORHYDRATE D’ESMOLOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier(ière) ou votre pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre infirmier(ière) ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Dans cette notice, Brevibloc 10 mg/ml, solution pour perfusion, sera
appelé Brevibloc.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Brevibloc et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Brevibloc
3.
Comment utiliser Brevibloc
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Brevibloc
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BREVIBLOC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Brevibloc contient un médicament appelé esmolol. Il fait partie
d’un groupe de médicaments appelés les
bêta-bloquants. Il fonctionne en contrôlant le rythme et la
puissance des battements de votre cœur et peut
également contribuer à réduire votre tension artérielle.
Il est utilisé pour traiter:

les problèmes de rythme cardiaque, lorsque votre cœur bat trop
rapidement.

les problèmes de rythme cardiaque et la hausse de la pression
artérielle pendant ou juste après une
opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BREVIBLOC
N’UTILISEZ JAMAIS BREVIBLOC

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’esmolol, à l’autre
bêta-bloquant ou à l’un des autres
composants contenus dans Brevibloc (voir liste à la rubrique 6). Les
signes d�

Résumé des caractéristiques du produit

BREVIBLOC 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 6.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Brevibloc 10 mg/ml, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Brevibloc 10 mg/ml, solution pour perfusion, contient 10 mg de
chlorhydrate d’esmolol par ml. Chaque
poche de 250 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d’esmolol.
Excipients: Ce médicament contient environ 30,45 mmol (soit 700 mg)
de sodium par poche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
La solution possède un pH compris entre 4,5 et 5,5 et une osmolarité
d’environ 300 mosmol/l.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Tachycardie supraventiculaire (hors cas de syndromes de
pré-excitation) ou tachycardie sinusale non
compensatoire
Brevibloc est indiqué pour le contrôle rapide du rythme
ventriculaire chez les patients souffrant de
fibrillation ou de flutter auriculaire en période peropératoire,
postopératoire ou dans d’autres circonstances
nécessitant un contrôle à court terme du rythme ventriculaire à
l’aide d’un agent à courte durée d’action.
Brevibloc est également indiqué pour la tachycardie sinusale non
compensatoire dans les cas où le médecin
estime que la fréquence cardiaque rapide du patient exige une
intervention spécifique.

Tachycardie et d'hypertension artérielle en période
péri-opératoire
Brevibloc est indiquée dans le traitement de la tachycardie et de
l’hypertension ayant lieu pendant l’induction
de l’anesthésie et l’intubation trachéale, au cours de la
chirurgie, au cours du réveil et de la période post-
opératoire, lorsque le médecin considère qu’une telle
intervention est indiquée.
Brevibloc n’est pas indiqué pour les enfants âgés de moins de 18
ans (voir rubrique 4.2).
Brevibloc n’est pas conçu pour un traitement chronique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRA