Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat / flutikazon propiyonat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
ksinafoat salmeterol / fluticasone propionate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BREQUAL 50 MCG / 250 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) • _ETKIN _ _MADDELER_ : Bir kapsül bir solumada 5 0 mikrogram salmeterol'e eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 250 mikrogram flutikazon propiyonat içermektedir. • _YARDIMCI MADDE_ : Laktoz (sığır sütünden elde edilir). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BREQUAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_ _?_ _ _ _2. BREQUAL’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _3. BREQUAL NASIL KULLANILIR_ _?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR_ _?_ _ _ _5. _ _BREQUAL’IN _ _S_ _A_ _KL_ _A_ _N_ _M_ _A_ _SI _ B A ŞLI K L A R I YER A L M AK T AD I R . 1. BREQUAL NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R ? • BREQUAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir. • Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. • Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. BREQUAL, 50 mcg salmeterol'e eşdeğer sa Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BREQUAL 50 mcg / 250 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir inhalasyon kapsülü içinde: Salmeterol ksinafoat* 72,50 mcg Flutikazon propiyonat 250 mcg *50 mcg Salmeterol’ e eşdeğer YARDIMCI MADDELER: Laktoz 12,20 mg (sığır sütünden elde edilir) 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül Şeffaf kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BREQUAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için BREQUAL’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları BREQUAL dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda BREQUAL, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. 2 AS T I M Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan BREQUAL ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan BREQUAL de değerlendirmeye dahil edilebilir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içe Lire le document complet