BREATHQUALITY-UBT

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Altri diagnostici

Disponible depuis:

AB ANALITICA S.R.L.

Code ATC:

V04CX

DCI (Dénomination commune internationale):

Other diagnostic

Unités en paquet:

"75MG/10ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE MONODOSE DA 10 ML

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Altri diagnostici

Descriptif du produit:

034510014 - 75MG/10ML SOLUZIONE ORALE FLACONE MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BREATHQUALITY-UBT 75 MG/ 10 ML SOLUZIONE ORALE
13
C-urea
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI UTILIZZARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è
BREATHQUALITY-UBT
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
BREATHQUALITY-UBT
3. Come usare
BREATHQUALITY-UBT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
BREATHQUALITY-UBT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BREATHQUALITY-UBT E A COSA SERVE
BREATHQUALITY-UBT
è un test per la diagnosi dell’infezione gastro-duodenale causata
da un batterio,
l’
_Helicobacter pylori _
nell’adulto e nel bambino.
BREATHQUALITY-UBT è un test dell’espirato (breath test) dove viene
richiesto un campione di aria
espirata
BREATHQUALITY-UBT è unicamente per uso diagnostico
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BREATHQUALITY-UBT
NON PRENDA BREATHQUALITY-UBT
- Se è allergico alla
13
C-urea o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
- Se ha la gastrite atrofica o se è affetto da accertata o sospetta
infezione gastrica sostenuta da agenti
patogeni diversi da
_Helicobacter pylori_
, che potrebbero interferire con il test respiratorio dell’urea
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
BREATHQUALITY-UBT
.
Un eventuale risultato positivo ottenuto dopo l’esecuzione del
13C-Urea Breath Test non costituisce di per sé
un'

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREATHQUALITY-UBT, 75mg/10ml, soluzione orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
13
C-urea 75 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BREATHQUALITY-UBT trova impiego nella diagnosi in vivo
dell’infezione gastroduodenale da
Helicobacter pylori nell’adulto e nel bambino.
Medicinale solo per uso diagnostico
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
BREATHQUALITY-UBT è una soluzione monodose per l’esecuzione del
13C-Urea Breath Test (UBT).
Modo di somministrazione
Prima della sua esecuzione, il paziente deve essere stato
possibilmente a digiuno per almeno 6 ore o
per tutta la notte. L’esecuzione del test richiede
approssimativamente 40 minuti.
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Il paziente, dopo aver raccolto il primo campione di espirato nelle
apposite provette utilizzando una
cannuccia, assume il
contenuto di un flacone di BREATHQUALITY-UBT diluito in 200 ml di
acqua.
Dopo 30 minuti da tale assunzione deve essere raccolto un secondo
campione di espirato.
Qualora si renda necessaria la ripetizione del test, questa non deve
essere effettuata fino all’indomani.
Il
13
C-urea breath test per la valutazione dell’efficacia della terapia
di eradicazione per l’infezione da
Helicobacter pylori deve essere eseguito almeno due mesi dopo il
termine del trattamento antibiotico
, in quanto potrebbe fornire risultati falsamente negativi se eseguito
prima di tale periodo.
Poiché gli antiacidi possono interferire con la crescita
dell’Helicobacter pylori creando un microambiente
sfavorevole a tale microorganismo, si raccomanda la loro sospensione
per almeno 15 giorni prima
dell’esecuzione del test.E’ importante seguire le istruzioni per
l’uso descritte in dettaglio al par. 6.6,
altrimenti la validità del
risultato pu