BRAVOXIN SUSPENSION POUR INJECTION POUR BOVINS ET OVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

clostridium chauvoei, clostridium haemolyticum, clostridium novyi, clostridium perfringens, clostridium septicum, clostridium sordellii, clostridium tetani

Disponible depuis:

INTERVET

DCI (Dénomination commune internationale):

clostridium chauvoei, clostridium haemolyticum, clostridium novyi, clostridium perfringens, clostridium septicum, clostridium sordellii, clostridium tetani

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2021-02-04

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BRAVOXIN SUSPENSION POUR INJECTION POUR BOVINS ET OVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
_Clostridium perfringens_ type A (α) anatoxine ………………..
≥ 0,5 UI
#
_Clostridium perfringens_ type B & C (β) anatoxine…………… ≥
18,2 UI *
_Clostridium perfringens_ type D (ε) anatoxine…………………
≥ 5,3 UI *
_Clostridium chauvoei_ anaculture……………………………….
protection ≥ 90% **
_Clostridium novyi_
anatoxine…………………………………….
≥ 3,8 UI *
_Clostridium septicum_ anatoxine………………………………..
≥ 4,6 UI *
_Clostridium tetani_
anatoxine…………………………………… ≥ 4,9 UI *
_Clostridium sordellii_
anatoxine………………………………… ≥ 4,4 U ***
_Clostridium haemolyticum_ anatoxine………………………….
≥ 17,4 U
#
Adjuvant(s) :
Alun
3 026 – 4 094 ppm
Excipient(s) :
Thiomersal……………………………………………………….
.
0,05 – 0,18 mg
#
Essai de neutralisation de la toxine _in vitro_ basé sur
l’hémolyse des érythrocytes de mouton.
* ELISA selon la Ph. E.
** Epreuves sur cochons d’inde selon la Ph. E.
*** ELISA interne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension aqueuse marron clair qui sédimente lors du stockage.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les ovins :
- Immunisation active contre les maladies associées avec des
infections provoquées par _Clostridium_
_perfringens_ type A, _Clostridium perfringens_ type B, _Clostridium
perfringens_ type C, _Clostridium perfringens_
type D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium novyi_ type B,
_Clostridium septicum_, _Clostridium sordellii_ et
_Clostridium haemolyticum_ et c