BRAVELLE 75 UI

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

75,000 UI

Disponible depuis:

FERRRING GMBH [DE] GERMANY

Code ATC:

G03GA04PLI30803

forme pharmaceutique:

POLVO ESTERIL

Composition:

Cada vial ampolla contiene: Urofolitropina Humana altamente purificada (FSH)?????????75,000 UI

Mode d'administration:

[006] Subcutánea

Unités en paquet:

Caja x cuna x 5 frascos viales x 75 UI de principio activo Activo + 5 ampollas con solvente x 1 mL c/u +Inserto Caja x cuna x 1 frasco vial x 75 UI de principio activo + 1 ampolla con solvente x 1 mL + Inserto

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

FERRING GMBH, TITULAR: FERRING GMBH,KIEL-ALEMANIA

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo esteril liofilizado para reconstituir a solucion inyectable + solvente; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-01-11 08:07:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2012-10-18 08:07:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2014-12-19 08:07:30 -> 1.- MODIFICACION POR CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTERIOR: QUIFATEX S.A., QUITO ECUADOR ACTUAL: LABORATORIOS BIOPAS S.A., QUITO - ECUADOR 2.- MODIFICACION POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE LABORATORIOS BIOPAS S.A.: ANTERIOR: ANA CRISTINA GUTIERREZ YEROVI ACTUAL: MARGARITA ROSA ZAMBRANO ALBUJA 3.- AMPLIACION DE INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X CUNA X 5 FRASCOS VIALES X 75 UI DE PRINCIPIO ACTIVO ACTIVO + 5 AMPOLLAS CON SOLVENTE X 1 ML C/U +INSERTO CAJA X CUNA X 1 FRASCO VIAL X 75 UI DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA CON SOLVENTE X 1 ML + INSERTO 4.- SOLICITUD DE ACTUALIZACION DEL CUM DE ESTE PRODUCTO. 2017-03-14 08:07:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1)CORRECION EN LA DIRECCION DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO POR ERROR TIPOGRAFICO: DE:FABRIKSTRAßE 7, 24103 KIEL, ALEMANIA A:WITTLAND 11, D-24109 KIEL, ALEMANIA 2)CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE:MARGARITA ZAMBRANO A:SANDRA MONTENEGRO 3)CAMBIO DEL REPRESENTANTE TECNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: TANIA QUIJO 2019-11-06 08:07:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO REPRESENTANTE TÉCNICO DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA. 2023-01-30 11:57:25 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: TANIA QUIJO, C.I. 1720795564, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1720795564 , DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: SANDRA MONTENEGRO AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2010-07-27 08:07:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2009-12-02