Bravecto Plus

Pays: Union européenne

Langue: français

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

fluralaner, la moxidectine

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QP54AB52

DCI (Dénomination commune internationale):

fluralaner, moxidectin

Groupe thérapeutique:

Chats

Domaine thérapeutique:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

indications thérapeutiques:

Pour les chats atteints ou exposés au risque de, mixte infestations parasitaires par les tiques ou les puces et les mites d'oreille, des nématodes gastro-intestinaux ou le ver du cœur. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lors de l'utilisation contre les tiques ou les puces et un ou plusieurs de l'autre cible des parasites est indiqué en même temps. Pour le traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats l'immédiat et persistant aux puces (Ctenocephalides felis) et les tiques (Ixodes ricinus) le meurtre de l'activité pour 12 semaines. Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP). Pour le traitement des infestations avec les mites d'oreilles (Otodectes cynotis). Pour le traitement des infections par intestinal ascaris (4e stade larvaire, les adultes immatures et les adultes de Toxocara cati) et l'ankylostome (4e stade larvaire, les adultes immatures et les adultes de Ancylostoma tubaeforme). Lorsqu'il est administré à plusieurs reprises à 12 semaines d'intervalle, le produit en continu empêche le ver du cœur, maladie causée par Dirofilaria immitis.

Descriptif du produit:

Revision: 8

Statut de autorisation:

Autorisé

Date de l'autorisation:

2018-05-08

Notice patient

20
B. NOTICE
21
NOTICE POUR :
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE
PETITE TAILLE (1,2 – 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE
TAILLE MOYENNE (> 2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE
GRANDE TAILLE (> 6,25 – 12,5 KG)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solution pour spot-on pour chats de
petite taille (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solution pour spot-on pour chats de
taille moyenne (> 2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solution pour spot-on pour chats de
grande taille (> 6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner / moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.
Chaque applicateur délivre :
BRAVECTO PLUS
SOLUTION POUR SPOT-ON
VOLUME
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINE
(MG)
pour chats de petite taille 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
pour chats de taille moyenne > 2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
pour chats de grande taille > 6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène 1,07 mg/ml
Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes par les tiques et les
puces, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose. Le
médicament vétérinaire est
exclusivement indiqué lorsqu’il est utilisé contre les tiques ou
les puces et qu’un ou plusieurs des
autres parasites est ciblé en même temps.
22
Traitement des infestations par les t

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solution pour spot-on pour chats de
petite taille (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solution pour spot-on pour chats de
taille moyenne (> 2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solution pour spot-on pour chats de
grande taille (> 6,25 – 12,5 kg)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque ml contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.
Chaque applicateur délivre :
BRAVECTO PLUS
SOLUTION POUR SPOT-ON
VOLUME
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTINE
(MG)
pour chats de petite taille 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
pour chats de taille moyenne > 2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
pour chats de grande taille > 6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène 1,07 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes par les tiques ou les
puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes
gastro-intestinaux ou la dirofilariose. Le
médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu’il est
utilisé contre les tiques ou les puces et
qu’un ou plusieurs des autres parasites est ciblé en même temps.
Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les
chats, assurant une activité insecticide
immédiate et persistante sur les puces (
_Ctenocephalides felis)_
et sur les tiques (
_Ixodes ricinus_
) pendant
12 semaines.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les
tiques doivent être présentes sur l’animal et
avoir commencé à se nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement
de la dermatite allergique par piqûres
de puces (DAPP).
Pour le