Bovilis IBR Marker Live susp. inj. (lyoph. + solv.)/susp. nas. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Herpèsvirus Vivant Bovin Type 1 (BHV1)

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Bovine Herpes Virus Type 1 (BHV1), Live

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension nasale; Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Herpèsvirus Vivant Bovin Type 1 (BHV1)

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie nasale

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Bovine Viral Diarrhea (BVD)

Descriptif du produit:

CTI code: 286894-01 - Taille de l'emballage: 5 doses + 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-10 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml + 10 x 100 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-04 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses + 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-05 - Taille de l'emballage: 25 doses + 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 doses + 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-03 - Taille de l'emballage: 10 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-08 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-09 - Taille de l'emballage: 100 doses + 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-06 - Taille de l'emballage: 10 x 25 doses + 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286894-07 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-03-25

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Bovilis IBR Marker Live
NOTICE
BOVILIS IBR MARKER LIVE
LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
vertegenwoordigd door MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis IBR marker Live
Lyophilisat et solvant pour suspension pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml de vaccin reconstitué:
Herpès virus vivant bovin de type 1 (VHB-1), souche GK/D (gE
-
)*: 10
5,7
- 10
7,3
TCID
50
**
* gE
-
: glycoprotéine E négative **TCID
50
: tissue culture infective doses 50%
Lyophilisat: granulé de couleur blanc cassé à rose pâle.
Solvant: solution incolore.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité et la
durée des symptômes respiratoires
cliniques provoqués par une infection avec le VHB-1, et de réduire
l’excrétion nasale du virus de terrain.
_Début de l’immunité:_
Une augmentation de l’immunité a été démontrée 4 jours après
vaccination intranasale et 14
jours après vaccination intramusculaire chez les animaux
séronégatifs âgés de 3 mois.
_Durée de l’immunité:_
Après administration intranasale à des veaux âgés de 2 semaines
l’immunité est maintenue au moins
jusqu’à l’âge de 3-4 mois. En présence d’anticorps maternels,
il est possible que la protection vaccinale
ne soit complète qu’à partir d’une seconde vaccination.
Cette deuxième vaccination doit être réalisée à l’âge de 3-4
mois et entraînera une protection immunitaire
qui durera pendant

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
Bovilis IBRMarker Live
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis IBR marker Live lyophilisat et solvant pour suspension pour
bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml de vaccin reconstitué contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Herpès virus bovin vivant de type 1 (VHB-1), souche GK/D (gE
-
)*: 10
5,7
- 10
7,3
TCID
50
**
* gE
-
: glycoprotéine E négative
** TCID
50
: Tissue Culture Infective Doses 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension
Lyophilisat: granulé de couleur blanc cassé à rose pâle.
Solvant: solution incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des bovins afin de réduire l’intensité et la
durée des symptômes respiratoires
cliniques provoqués par une infection avec le VHB-1, et de réduire
l’excrétion nasale du virus de
terrain.
_Début de l’immunité:_
Une augmentation de l’immunité a été démontrée 4 jours après
vaccination intranasale et 14 jours
après vaccination intramusculaire chez les animaux séronégatifs
âgés de 3 mois.
_Durée de l’immunité:_
Après administration intranasale à des veaux âgés de 2 semaines,
l’immunité est maintenue au
moins jusqu’à l’âge de 3-4 mois. En présence d’anticorps
maternels, il est possible que la
protection vaccinale ne soit complète qu’à partir d’une seconde
vaccination.
Cette seconde vaccination devra être réalisée à l’âge de 3-4
mois et entraînera une protection
immunitaire qui durera pendant au moins six mois.
Une vaccination intranasale ou intramusculaire unique d’animaux
âgés de 3 mois induit une
protection immunitaire (réduction des symptômes cliniques et
réduction de l’excrétion du virus),
démontrée par challenge 3 semaines après vaccination. Après une
vaccination unique, la
réduction de l’excrétion vira