Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Intervet International B.V., Holandsko
QI02AA01
inj.
250 ml; 100 ml; 50 ml; 20 ml; 10 ml; 2 ml
IVT, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bovilis BVD injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 2 ml dávka obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Inaktivovaný cytopatogénny vírus bovinnej vírusovej hnačky (BVD) typ 1, kmeň C-86, obsahujúci 50 ELISA jednotiek (EU) a indukujúci najmenej 4,6 log 2 VN jednotiek* * Priemerný vírus neutralizačný titer dosiahnutý v teste účinnosti ADJUVANS(-Y): AL3+ (ako Al-fosfát a Al-hydroxid): 6-9 mg POMOCNÉ LÁTKY: Metylparaben: 3mg (konzervans) Úplný zoznam pomocných látokje uvedený v časti 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná suspenzia. Červená až ružovo sfarbená zakalená suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok (kravy a jalovice). 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Na aktívnu imunizáciu kráv a jalovíc od veku 8 mesiacov za účelom ochrany plodu pred transplacentálnou infekciou vírusom bovinnej vírusovej hnačky. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAVakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť počas 14 dní po podaní. pozorovaný mierny opuch v mieste podania. Tak isto vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže prechodne objaviť mierne zvýšenie teploty. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktického šoku. V prípade reakcií anafylaktického typu sa odporúča vhodná terapia pomocou antihistaminík, kortikosteroidov alebo adrenalínu. FrekvenciLire le document complet