Bortezomib Sandoz 3.5 mg Poudre pour solution Injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

bortezomibum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

L01XG01

DCI (Dénomination commune internationale):

bortezomibum

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution Injectable

Composition:

bortezomibum 3,5 mg, mannitolum, pour le verre.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Bortézomib Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bortézomib Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Bortezomibum.
Excipients
Mannitolum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable.
Flacon-perforable à 1,0 mg ou 3,5 mg de bortézomib.
Indications/Possibilités d’emploi
Myélome multiple
En association avec le melphalan et la prednisone chez les patients
atteints de myélome multiple non traités
jusque-là.
En association avec une chimiothérapie standard et une
transplantation de cellules souches chez les patients
adultes atteints de myélome multiple.
Traitement des patients atteints de myélome multiple
récidivant/réfractaire ayant reçu au moins un traitement
antérieur.
Lymphome à cellules du manteau
En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine
et la prednisone, pour le traitement
de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non
traité précédemment, pour lesquels une
transplantation de cellules souches hématopoïétiques est
inadaptée.
Traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau
récidivant/réfractaire de stade III ou IV
ayant reçu au moins un traitement ant