Boots Pharmaceuticals Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Disponible depuis:

Alliance Healthcare Nederland B.V. De Amert 603 5462 GH VEGHEL

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

forme pharmaceutique:

Neusspray, oplossing

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Nasaal gebruik

Domaine thérapeutique:

Xylometazoline

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

2000-01-19

Notice patient

Page 1/7
Boots Pharmaceuticals Neusspray
Xylometazoline HCl 0,5 MG/ML
oplossing
l
1313-V3
1.3.1.3 Package Leaflet
juli 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER_ _
_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Boots Pharmaceuticals Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml
oplossing en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS BOOTS PHARMACEUTICALS NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML
OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Boots Pharmaceuticals Neusspray Xylometazoline HCl 0,5
mg/ml oplossing wanneer uw
kind last heeft van een verstopte neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het VERMINDERT DE
ZWELLING VAN HET
slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden
, WAARDOOR
uw kind gemakkelijker KAN ADEMHALEN.
De werking van dit middel begint binnen 2 minuten en houdt
tot 12 uur aan.
Boots Pharmaceuticals Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml oplossing
is bestemd voor
kinderen van 2 tot 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid

Résumé des caractéristiques du produit

Sandoz B.V.
Page 1/7
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2021
-1-
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml bevat per ml 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml bevat per ml 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, geurloze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en met 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Sandoz 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
_ _
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van 8
tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet langer dan
Sandoz B.V.
Page 2/7
Xylometazoline HCl Sandoz neusspray 0,5 mg/ml
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2021
-2-
een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral
bij kinderen en ouderen, niet
overschreden worden.
Wijz