Boostrix Polio Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07CA02

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

classe:

B

Date de l'autorisation:

2004-04-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs:
Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, anatoxine coquelucheuse
(PT), hémagglutinine
filamenteuse (HAF) de B. pertussis, pertactine (PRN) de B. pertussis,
poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney)1), poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)1),
poliovirus inactivé de type 3
(souche Saukett)1).
Excipients:
Hydroxyde d’aluminium et phosphate d’aluminium (comme adsorbants);
chlorure de sodium; milieu
199; aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml.
Traces:
Formaldéhyde; polysorbate 80; sulfate de néomycine; sulfate de
polymyxine.
1) cultivé sur cellules VERO.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection. Boostrix Polio est une suspension
blanchâtre trouble.
Une dose de vaccin (0,5 ml) contient comme immunogènes:
Anatoxine diphtérique au moins 2 UI
Anatoxine tétanique au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine coquelucheuse (PT) 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse (HAF) 8 µg
Pertactine (PRN) 2,5 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (Mahoney) 40 unités antigène D
Poliovirus inactivé de type 2 (MEF-1) 8 unités antigène D
Poliovirus inactivé de type 3 (Saukett) 32 unités antigène D
Indications/Possibilités d’emploi
Boostrix Polio est indiqué pour la vaccination de rappel contre la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche
et la poliomyélite chez les personnes à partir du 4ème
anniversaire.
Boostrix Polio doit être administré selon les recommandations
officielles de vaccination.
Boostrix Polio ne doit pas être utilisé pour la primovaccination.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle:
Une dose unique de 0,5 ml du vaccin est recommandée.
Mode d'emploi correct:
Boostrix Polio doit être injecté par voie intramusculaire profonde,
de préférence dans le muscle
deltoïde.
Remarques:
Les patients dont l'immunisation de base avec des anatoxines
diphtériques et tétaniques est
incomplète ou absente ne devraient pas être vaccinés avec Boostrix
Polio