BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 43,38 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

498 881-8 ou 34009 498 881 8 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;498 882-4 ou 34009 498 882 4 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 883-0 ou 34009 498 883 0 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2016;498 884-7 ou 34009 498 884 7 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 893-6 ou 34009 498 893 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 28 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 894-2 ou 34009 498 894 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 50 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 895-9 ou 34009 498 895 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 90 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 896-5 ou 34009 498 896 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 100 comprimé(s) ( abrogée le 30/05/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 103-7 ou 34009 419 103 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018
Dénomination du médicament
BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.
BONTEFEL appartient à un groupe de médicaments appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
BONTEFEL est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre
en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de
survenue de maladie du cœur, BONTEFEL peut également être utilisé
pour réduire ce risque même si votre taux de
cholestérol est normal. Vou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.....................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée...................................................................
43,38 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 40 mg
contient 109,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
BONTEFEL est indiqué en complément d’un régime pour réduire les
taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol,
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l’hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d’autres
traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
BONTEFEL est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de
LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d’autres
traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par BONTEFEL, le patient doit suivre
un régime alimentaire hy