Bonharen IVN 10 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml

Disponible depuis:

Contipro a.s.

Code ATC:

QM09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Hyaluronate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Hyaluronate de Sodium 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; cheval

Domaine thérapeutique:

Hyaluronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 551733-03 - Taille de l'emballage: 3 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551733-02 - Taille de l'emballage: 5 x 6 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551733-01 - Taille de l'emballage: 6 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-12-16

Notice patient

Notice – Version FR
BONHAREN IVN
NOTICE
BONHAREN IVN 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET CHIENS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Contipro a.s., Dolní Dobrouč 401, 561 02 Dolní Dobrouč,
République tchèque
Tél. : + 420 465 519 530, Fax : + 420 465 543 793, e-mail :
[e-mail]
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bonharen IVN 10 mg/ml solution injectable pour chevaux et chiens
Hyaluronate de sodium
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution injectable, transparente et incolore contient :
Substance active : Hyaluronate de sodium 10 mg
4. INDICATIONS
Pour le traitement des maladies articulaires associées à la synovite
non-infectieuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au hyaluronate de sodium
exogène ou à l’un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Chevaux
Chiens
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Notice – Version FR
BONHAREN IVN
Voie intraveineuse
Dosage :
a) Chevaux : 60 mg de hyaluronate de sodium (soit 6 ml du médicament
vétérinaire) par animal
b) Chiens : 30 à 50 mg d’hyaluronate de sodium (soit 3 à 5 ml du
médicament vétérinaire) par
animal, en fonction de la taille du chien
Nombre de doses :
5 doses
Intervalle entre les doses : 7 jours
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10. TEMPS D’ATTENTE
Chevaux : Viande et abats : Zéro jour
Lait : Zéro heure
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du c

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
BONHAREN IVN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bonharen IVN 10 mg/ml solution injectable pour chevaux et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Hyaluronate de sodium 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des maladies articulaires associées à la synovite
non-infectieuse.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au hyaluronate de sodium
exogène ou à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chiens : en raison d’un manque d’informations, nous déconseillons
l’utilisation de ce médicament
vétérinaire chez des animaux présentant un déficit connu de
métabolisme de l’hyaluronate (comme,
par exemple, une mucinose cutanée chez la race Shar-peï).
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateur
antimicrobien. Toute solution restant dans
le flacon après le retrait de la dose requise doit être jetée.
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
En cas de contact accidentel avec la peau, laver à l’eau et au
savon.
RCP – Version FR
BONHAREN IVN
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec
les yeux, la nature visqueuse du
médicament vétérinaire peut rendre la vision floue. Rincer
immédiatement les yeux avec de l’eau
claire abondamment.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à
l’hyaluronate de sodi