Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C07AB02
perorálne použitie
tbl plg 10x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Metoprolol
tbl plg 10x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 56x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 60x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 84x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 90x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 98x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-12-03
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03022-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BLOXAZOC 25 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM BLOXAZOC 50 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM BLOXAZOC 100 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM BLOXAZOC 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM metoprolólium-sukcinát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Bloxazoc a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bloxazoc 3. Ako užívať Bloxazoc 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Bloxazoc 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BLOXAZOC A NA ČO SA POUŽÍVA Metoprolólium-sukcinát patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Metoprolol znižuje účinok stresových hormónov na srdce počas fyzických a duševných výkonov. To vedie v týchto situáciách k spomaleniu srdcového rytmu (zníženému srdcovému tepu). Bloxazoc sa používa na LIEČBU : - vysokého krvného tlaku (hypertenzie), - zvieravej bolesti v hrudi zapríčinenej nedostatočným zásobovaním srdca kyslíkom (angína pektoris), - nepravidelného srdcového rytmu (arytmia), - palpitácií (pocit búšenia srdca) v dôsledku funkčných porúch srdca (z iných ako orgánových príčin, čiže u pacientov, ktorí nemajú ochorenie Lire le document complet
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03022-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Bloxazoc 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Bloxazoc 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 25 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 47,5 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 50 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 95 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 100 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 190 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 200 mg metoprolólium-tartarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. 25 mg: sú biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 8,5 mm x 4,5 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 1. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 50 mg: sú biele až takmer biele oválne mierne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 10,5 mm x 5,5 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 2. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 100 mg: sú biele až takmer biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane tablety (s veľkosťou 13 mm x 8 mm). Na jednej strane deliacej ryhy je vyrytá značka C a na druhej strane deliacej ryhy je vyrytá značka 3. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť ta Lire le document complet