Bloctimo 50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

mometazonfuroat hidrat

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

mometazonfuroat hidrat

Dosage:

50 mikrograma/sprej dozi

forme pharmaceutique:

sprej za nos, suspenzija

Composition:

Urbroj: jedna odmjerena doza sadrži 51,73 mikrograma mometazonfuroat hidrata što odgovara 50 mikrograma mometazonfuroata bezvodnog

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Farmea, Angers, Francuska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 10 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, jedna bočica u kutiji [HR-H-168141479-01]; 16 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, jedna bočica u kutiji [HR-H-168141479-02]; 18 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, jedna bočica u kutiji [HR-H-168141479-03]; 10 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, tri bočice u kutiji [HR-H-168141479-04]; 16 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, tri bočice u kutiji [HR-H-168141479-05]; 18 g suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, tri bočice u kutiji [HR-H-168141479-06] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Date de l'autorisation:

2018-08-14

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BLOCTIMO 50 MIKROGRAMA PO POTISKU, SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Bloctimo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bloctimo
3.
Kako primjenjivati Bloctimo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bloctimo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BLOCTIMO I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE BLOCTIMO?
Bloctimo sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada skupini
lijekova zvanih kortikosteroidi. Kada se
mometazonfuroat rasprši u nos, može pomoći u ublažavanju upale
(oticanja i iritacije nosa), kihanja, svrbeža te
začepljenosti ili curenja nosa.
ZA ŠTO SE BLOCTIMO PRIMJENJUJE?
Peludna groznica i cjelogodišnji rinitis
Bloctimo se primjenjuje za liječenje simptoma peludne groznice
(takoĎer se naziva sezonski alergijski rinitis) i
cjelogodišnjeg rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3 i više
godina_._
Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u odreĎenim
dijelovima godine, uzrokovana udisanjem peludi
od drveća, trava, korova, te takoĎer plijesni i spora gljivica.
Cjelogodišnji rinitis se javlja tijekom cijele godine i
simptomi mogu biti uzrokovani osjetljivošću na razne stvari
uključujući grinje iz kućne prašine, životinjsku dlaku
(ili ljuskice kože), perje i odreĎenu hranu. Bloctimo smanjuje
oticanje i iritaciju nosa a time i ublažava kihanje,
svrbež te začepljenost ili curenje nosa uzro

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bloctimo 50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza sadrži 51,73 mikrograma mometazonfuroat hidrata
što odgovara 50 mikrograma
mometazonfuroata bezvodnog.
Pomoćna tvari s poznatim učinkom:
Jedan potisak sadrži 20 mikrograma benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela ili gotovo bijela viskozna suspenzija pH vrijednosti izmeĎu
4,3 i 4,9.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bloctimo sprej za nos indiciran je za liječenje simptoma sezonskog
alergijskog rinitisa ili
cjelogodišnjeg rinitisa u odraslih i djece u dobi od 3 godine i
starije.
Bloctimo sprej za nos indiciran je za liječenje nosnih polipa u
odraslih u dobi od 18 i više godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nakon što se prvo pripremi pumpica Bloctimo spreja za nos, jednim
potiskom se dostavlja otprilike
100 mg suspenzije mometazonfuroata, što sadrži mometazonfuroat
hidrat što odgovara 50 mikrograma
mometazonfuroata.
Doziranje
SEZONSKI ALERGIJSKI ILI CJELOGODIŠNJI RINITIS
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca u dobi od 12 godina
i starija: Uobičajena preporučena
doza je dva potiska (50 mikrograma po potisku) u svaku nosnicu
jedanput na dan (ukupna doza 200
mikrograma). Jednom kada se postigne kontrola simptoma, smanjenje doze
na jedan potisak u svaku
nosnicu (ukupna doza 100 mikrograma) može biti učinkovito u terapiji
održavanja. Ako ne doĎe do
ublažavanja simptoma, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu
dozu od četiri potiska u svaku
nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 400 mikrograma). Nakon postizanja
kontrole simptoma,
preporučuje se smanjenje doze.
Djeca u dobi od 3 do 11 godina: Uobičajena preporučena doza je jedan
potisak (50 mikrograma po
potisku) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 100 mikrograma).
Mometazonfuroat sprej za nos pokazao je da u nekih bolesnika sa
sezonskim alergijskim r