BLINCYTO Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Blinatumomab

Disponible depuis:

AMGEN CANADA INC

Code ATC:

L01FX07

DCI (Dénomination commune internationale):

BLINATUMOMAB

Dosage:

38.5MCG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Blinatumomab 38.5MCG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

265ML TO 275ML (STARTING VOL)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157670001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-12-22

Résumé des caractéristiques du produit

_BLINCYTO (blinatumomab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BLINCYTO
MD
blinatumomab pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion, 38,5 mcg
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Code ATC : L01FX07
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 300
Mississauga (Ontario) L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
22 décembre 2015
Date de révision :
29 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269288

2015-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_ _
_BLINCYTO (blinatumomab) _
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1.1 Enfants
08/2023
4.2 Dose recommandée et modification posologique
08/2023
4.4 Administration
08/2023
7.1.3 Enfants
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 5
4.3
Reconstitution
..............................................................................................
11
4.4
Administration
...........