Bleu Patente V Guerbet 2.5 g/100 ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bleu Patente V sodique - Eq. Bleu Patenté V 50 mg/2 ml

Disponible depuis:

Guerbet

Code ATC:

V04CX

DCI (Dénomination commune internationale):

Patent Blue V

Dosage:

2,5/100 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bleu Patenté V 50 mg

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Other Diagnostic Agents

Descriptif du produit:

CTI code: 017211-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03596470112543 - Code CNK: 0835041 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-03-01

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BLEU PATENTÉ V GUERBET, 2,5 G/100 ML, SOLUTION INJECTABLE
Bleu Patenté V (sel sodique)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bleu Patenté V Guerbet et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bleu
Patenté V Guerbet?
3.
Comment utiliser Bleu Patenté V Guerbet?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bleu Patenté V Guerbet?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BLEU PATENTÉ V GUERBET ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Bleu Patenté V Guerbet est une solution colorante qui appartient à
la famille des colorants dérivés du
triphénylméthane, utilisée chez l’adulte afin de mieux visualiser
certains vaisseaux de votre corps ou
certaines structures comme les ganglions lymphatiques.
Ce médicament est utilisé par votre médecin pour préparer un
examen radiologique ou l’aider directement
au diagnostic de certaines maladies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BLEU
PATENTÉ V GUERBET?
N’UTILISEZ JAMAIS BLEU PATENTÉ V GUERBET

Si vous êtes allergique à la substance active (le bleu patenté), à
un autre colorant dérivé du
triphénylméthane ou à l’un des autr

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bleu Patenté V Guerbet, 2,5 g/100 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml Bleu Patenté V Guerbet contient 2,5 g du bleu patenté V (sel
monosodique du
(diéthylamino-4-phényl) (hydroxy-5 disulfo-2,4 phényl) méthanol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Repérage lymphatique.
Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes
ayant un cancer du sein opérable
n’ayant pas de ganglion axillaire positif à l’examen clinique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
1 à 2 ml
MODE D’ADMINISTRATION
_Repérages lymphatiques _
Après anesthésie locale légère (facultative), l'injection
sous-cutanée de 1 à 2 ml de Bleu Patenté V
Guerbet dessine les vaisseaux lymphatiques et permet l'observation de
la circulation lymphatique
superficielle. Il est possible alors de cathétériser ces vaisseaux
pour réaliser une lymphographie.
_Repérage du ganglion sentinelle_
Injection sous-cutanée (péritumorale ou périaréolaire) de 1 à 2
ml de Bleu Patenté V Guerbet.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité de Bleu Patenté V Guerbet n'ont pas
été établies chez l'enfant.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, aux colorants dérivés du
triphénylméthane ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse.
4.4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Quelle que soit la voie d’administration et la dose administrée, un
risque d'hypersensibilité existe.
Bleu Patenté V Guerbet peut être à l’origine de réactions
d’hypersensibilité immédiate mineures ou
majeures, pouvant se traduire par des manifestations
cardiovasculaires, respiratoires ou cutanées et
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