Blephamide N

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Phenazon; Prednisolonacetat; Phenylephrinhydrochlorid; Sulfacetamid-Natrium

Disponible depuis:

Allergan GmbH (3085698)

forme pharmaceutique:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Phenazon (00257) 1 Milligramm; Prednisolonacetat (01270) 2 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 1,2 Milligramm; Sulfacetamid-Natrium (02875) 100 Milligramm

Mode d'administration:

Eintropfen in den Bindehautsack

Statut de autorisation:

erloschen

Résumé des caractéristiques du produit

(LOGO)
® ALLERGAN
FACHINFORMATION
BLEPHAMIDE
® N
http://amisdb/bfarm/doc/20020619/0514733/1/bleph_nfi.rtf, 01.07.2016
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BLEPHAMIDE
®
N Liquifilm Augentropfen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus Sulfonamid und Glucocorticoid zur lokalen
ophthalmologischen
Anwendung
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART UND MENGE
1 ml Suspension enthält:
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Sulfacetamid-Natrium H
2
O
100,0
mg
Prednisolon-21-acetat
2,0
mg
- ANDERE BESTANDTEILE
zur Konservierung und Stabilisierung:
Benzalkoniumchlorid
0,044 mg
Edetinsäure, Dinatriumsalz 2H
2
O
0,127 mg
als Trägersubstanz:
Polyvinylalkohol (Liquifilm)
14,0
mg
sowie Polysorbat 80, Natriumthiosulfat 5H
2
O, Natriummonohydrogenphosphat 7H
2
O
und Kaliumdihydrogenphosphat, Salzsäure oder Natriumhydroxid zur
pH-Wert
Einstellung, gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Folgende oberflächliche, durch Sulfacetamid-empfindliche Erreger
bedingte
Augeninfektionen: Blepharitis, Blepharokonjunktivitis und
Konjunktivitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Eitrige Infektionen. Akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis)
und andere virale
Augeninfektionen, Augentuberkulose und mykotische Augenerkrankungen.
Ver-
letzung und ulzeröse Prozesse der Kornea. Eng- und Weitwinkelglaukom.
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder andere
Sulfonamide bzw. Glucocorticoide.
Bei vorangegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger
ärztlicher
Kontrolle.
Da das Ausmaß der Resorption von Sulfacetamid nach Anwendung am Auge
nicht
bekannt ist, bestehen prinzipiell die gleichen Gegenanzeigen wie für
die systemische
Anwendung von Sulfonamiden:
Erythema exsudativum multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom; auch in der
Anamnese), pathologische Blutbildveränderungen mit Leukopenie,
angeborenem
Glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel der Erythrozyten,
Hämoglobinanomalien
wie Hb Köln oder Hb Zür