BIVIS

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Disponible depuis:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Code ATC:

C09DB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Unités en paquet:

"20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA; "20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE C

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Descriptif du produit:

038947053 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947242 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947127 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947091 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947180 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947267 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947305 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947228 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947026 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947141 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947331 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947204 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947178 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947216 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947279 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947139 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947089 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947077 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947065 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947293 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947192 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947255 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947230 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947115 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947317 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947154 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947040 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947329 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947166 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947038 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947281 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038947103 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038947014 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIVIS 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BIVIS 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BIVIS 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bivis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bivis
3.
Come prendere Bivis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bivis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIVIS E A COSA SERVE
Bivis contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e amlodipina
(come amlodipina
besilato). Entrambe servono a controllare l’ipertensione.
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione
arteriosa rilasciando i vasi
sanguigni.
•
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”.
L’amlodipina impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi
contrastandone la
tensione e riducendo la pressione arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la
tensione vascolare, così che i
vasi si rilasciano e la pressione arteriosa si riduce.
Bivis è usato per trattare la pressione alta (chiamata anche
“ipertensione arteriosa”) in pazienti
la cui pressione arteriosa non sia sufficientemente controllata da
olmesartan medoxomil o
amlodipina da soli.
2.
COSA DEVE SAP

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIVIS 20 mg/5 mg compresse rivestite con film
BIVIS 40 mg/5 mg compresse rivestite con film
BIVIS 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bivis 20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Bivis contiene 20 mg di
olmesartan medoxomil e
5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Bivis 40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Bivis contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e
5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Bivis 40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Bivis contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e
10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Bivis 20 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con
film di colore
bianco, di forma rotonda di 6 mm con impressa su di un lato la sigla
C73
Bivis 40 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con
film di colore
crema, di forma rotonda di 8 mm con impressa su di un lato la sigla
C75
Bivis 40 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite
con film di
colore marroncino, di forma rotonda di 8 mm con impressa su di un lato
la sigla C77
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
Bivis è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non
sia adeguatamente
controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia
(vedere paragrafi
4.2 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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