BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hémifumarate de bisoprolol 10 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C07AB07.

DCI (Dénomination commune internationale):

hémifumarate de bisoprolol 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bêta-bloquants sélectifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants sélectifs - code ATC : C07AB07.La substance active de BISOPROLOL ZYDUS est le bisoprolol, qui appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier dans le cœur. Par ces effets, BISOPROLOL ZYDUS ralentit le rythme cardiaque et permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang. Cela diminue en même temps les besoins en sang et en oxygène du cœur.BISOPROLOL ZYDUS est indiqué dans : le traitement de l'hypertension artérielle, la prévention des crises d'angor d'effort (variété de crises d'angine de poitrine).

Descriptif du produit:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021
Dénomination du médicament
BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants sélectifs - code ATC
: C07AB07.
La substance active de BISOPROLOL ZYDUS est le bisoprolol, qui
appartient à la classe de médicaments
appelés bêta-bloquants.
Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à
certaines impulsions nerveuses, en
particulier dans le cœur. Par ces effets, BISOPROLOL ZYDUS ralentit
le rythme cardiaque et permet ainsi
au cœur de pomper plus efficacement le sang. Cela diminue en même
temps les besoins en sang et en
oxygène du cœur.
BISOPROLOL ZYDUS est indiqué dans :
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
la prévention

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de
bisoprolol....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : Dans les deux indications, la posologie habituelle est
d’un comprimé de BISOPROLOL ZYDUS 10
mg une fois par jour. Dans certains cas sévères, la dose peut être
augmentée à 20 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée individuellement,
en fonction notamment de la fréquence
cardiaque et de la réponse au traitement.
Durée du traitement
Le traitement par BISOPROLOL ZYDUS est généralement un traitement au
long cours.
Le traitement par BISOPROLOL ZYDUS ne doit pas être arrêté
brusquement car cela pourrait entraîner une
aggravation transitoire de la pathologie. Chez les patients
présentant une cardiopathie ischémique en
particulier, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement. Il
est recommandé de réduire progressivement la
posologie.
Populations spéciales
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
Aucune adaptation posologique n’est généralement nécessaire chez
les patients présentant des troubles de la
fonction hépatique ou rénale de sévérité légère à modérée.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min) et chez les
patients présentant des troubles sévères de la
fonction hépatique, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de
10 mg de fumarate de bisoprolol