BISOPROLOL Aurobindo 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bisoprolol

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

C07AB07)

DCI (Dénomination commune internationale):

bisoprolol

Dosage:

4,24 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > bisoprolol : 4,24 mg . Sous forme de : hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bétabloquant sélectif (

Descriptif du produit:

223 270-8 ou 34009 223 270 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 271-4 ou 34009 223 271 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 272-0 ou 34009 223 272 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 273-7 ou 34009 223 273 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 274-3 ou 34009 223 274 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 276-6 ou 34009 223 276 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 277-2 ou 34009 223 277 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polyester de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 278-9 ou 34009 223 278 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 637-7 ou 34009 582 637 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-09-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2013
Dénomination du médicament
BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à
la classe des médicaments appelés
bétabloquants. Ces médicaments protègent le cœur contre une
activité trop importante.
Indications thérapeutiques
Le bisoprolol peut être utilisé pour le traitement de l’angine de
poitrine (douleur dans la poitrine due à des blocages au
niveau des artères qui irriguent le cœur) ou de l’hypertension
(pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des i

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 5 mg d’hémifumarate
de bisoprolol équivalent à 4,24 mg de bisoprolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, jaune, rond, biconvexe, gravé d’un «I» du
côté de la barre de cassure, et « 11 » de l'autre côté. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension.
Angor chronique stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte
Pour les deux indications, la posologie est de 5 mg de fumarate de
bisoprolol une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut
être augmentée jusqu’à 10 mg de fumarate de bisoprolol une fois
par jour.
La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
Dans tous les cas, la posologie est ajustée individuellement, en
particulier selon la fréquence cardiaque et la réponse au
traitement.
Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique
ou de la fonction rénale, moyens à modérés, aucun
ajustement posologique n’est normalement nécessaire. Chez les
patients présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine <20 ml/min) et chez les patients
présentant une insuffisance hépatique sévère, il est recommandé
de ne pas dépasser la dose de 10 mg de fumarate de bisoprolol par
jour.
L’expérience du bisoprolol chez les hémodialysés est limitée ;
il n’y a toutefois pas d’éléments indiquant qu’il est
nécessaire
de modifier la posologie.
Sujet âgé
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Enfant
Il n’y a pas d’expérience avec le bisoprolol en pédiatrie, par
conséquent, son utilisation ne peut donc être recommandée
chez les enfants.
Durée du traitement
L