Bisoprolol Actavis 10 mg Tabletki

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Bisoprololi fumaras

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprololi fumaras

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813551; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813568

Statut de autorisation:

2020-07-11

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BISOPROLOL ACTAVIS, 5 MG, TABLETKI
BISOPROLOL ACTAVIS, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Bisoprololi fumaras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bisoprolol Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol Actavis
3.
Jak stosować lek Bisoprolol Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoprolol Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISOPROLOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoprolol Actavis należy do grupy leków nazywanych
beta-adrenolitykami. Leki z tej grupy
wpływają odciążająco na czynność serca oraz przyczyniają się
do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Bisoprolol Actavis stosowany jest w leczeniu dławicy piersiowej (ból
w klatce piersiowej
spowodowany przez zablokowanie tętnic, które dostarczają tlen do
komórek mięśnia sercowego)
i nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL ACTAVIS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje świszczący oddech lub ciężka astma,
co może utrudniać oddychanie.
-
jeśli u pacjenta występuje woln

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol Actavis, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu
_(Bisoprololi fumaras). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 130,20 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowe, nakrapiane, okrągłe i wypukłe tabletki o średnicy 7,5 mm,
z następującymi oznaczeniami:
„BI” w części centralnej powyżej linii podziału oraz „10”
poniżej.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła stabilna dławica piersiowa
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być indywidualnie dobrana dla każdego pacjenta. Zaleca
się rozpoczęcie leczenia od
najmniejszej możliwej dawki. Dla niektórych pacjentów właściwa
może być dawka 5 mg na dobę.
Dawka zwykle stosowana wynosi 10 mg raz na dobę, natomiast
największa zalecana dawka wynosi 20
mg na dobę. Tabletkę należy przyjąć rano i popić odpowiednią
ilością płynu (np. jedną szklanką
wody). Tabletkę można przyjmować z jedzeniem.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <
20 ml/min) dawka nie powinna być
większa niż 10 mg raz na dobę. Dawkę można podzielić na dwie
części.
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednakże zaleca się
uważne monitorowanie pacjentów.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy
przekraczać dawki dobowej
bisoprololu 10 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
2
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Zaleca się rozpoczęcie
leczenia od najmniejszej
możliwej dawki.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży
poniżej 12. roku życia ze względu na
brak doświadczenia klinicznego w tej grupie wieko