Bisogamma 5 5 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Bisoprololum

Disponible depuis:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprololum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

SC Magistra C&C SRL, România; Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Date de l'autorisation:

2019-04-25

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISOGAMMA 5 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOGAMMA 10 10 MG COMPRIMATE FILMATE
bisoprolol fumarat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Bisogamma
3.
Cum să utilizaţi Bisogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisogamma
_ _
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BISOGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Bisogamma este bisoprololul
fumarat. Acesta aparţine unui
grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente
acţionează prin modificarea
felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele
impulsuri nervoase, mai ales la
nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin
aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima
dumneavoastră. În acelaşi timp
este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii.
Bisogamma este utilizat pentru a trata:
- tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială)
- angina pectorală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BISOGAMMA
NU UTILIZAŢI BISOGAMMA
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisogamma 5 5 mg comprimate filmate
Bisogamma 10 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Bisogamma 5 _
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 5 mg.
_Bisogamma 10 _
Un comprimat filmat conţine bisoprolol fumarat (2:1) 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_ _
_Bisogamma 5 _
Comprimate filmate rotunde (”snap-tab”), de culoare galben
deschis, prevăzute cu o linie mediană pe
una din fețe.
_Bisogamma 10 _
Comprimate filmate rotunde (”snap-tab”), de culoare bej-maro,
prevăzute cu o linie mediană pe una
din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arterială esenţiale.
-
Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, tratamentul trebuie să urmeze o schemă terapeutică
gradată, începând cu o doză mică, ce
trebuie crescută treptat. În fiecare caz, doza trebuie determinată
individual, în funcţie de frecvenţa
cardiacă şi eficacitatea terapeutică.
_Adulți: _
Doza recomandată în ambele indicații este 5 mg bisoprolol fumarat o
dată pe zi. Dacă este
necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol fumarat pe zi.
Doza maximă recomandată este 20 mg pe zi.
_Durata tratamentului _
Tratamentul cu bisoprolol fumarat este, în general, de lungă
durată.
Este interzisă întreruperea bruscă a tratamentului, deoarece poate
determina recidiva tranzitorie a
stării.
În special la pacienții cu angină pectorală, tratamentul nu
trebuie întrerupt brusc. Doza trebuie redusă
gradat.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
2
_Insuficienţă hepatică și/sau renală _
La pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale uşoare sau moderate,
ajustarea dozelor nu este, în general,
necesară. La pacienţii cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei: <20 ml/minut) şi la
pacienţii cu insuficienţă hepatică se