Bisobel 2,5 mg tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

bisoprololfumarat

Disponible depuis:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

bisoprololfumarat

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-042966639-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-042966639-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-03

Date de l'autorisation:

2017-11-06

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BISOBEL 2,5 MG TABLETE
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BISOBEL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BISOBEL?
3.
Kako uzimati BISOBEL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BISOBEL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOBEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka BISOBEL je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini
lijekova koja se naziva beta-
blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor
tijela na neke živčane impulse, naročito
one u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol usporava otkucaje srca i
omogućuje učinkovitije pumpanje krvi
kroz tijelo.
Do zatajivanja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u
mogućnosti pumpati dovoljno krvi u
skladu s potrebama tijela. BISOBEL 2,5 mg tablete se primjenjuje za
liječenje stabilnog kroničnog
zatajivanja srca. Obično se primjenjuju u kombinaciji s drugim
lijekovima prikladnim za liječenje ovog
stanja (ACE inhibitorima, diureticima ili srčanim glikozidima).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOBEL?
NEMOJTE UZIMATI BISOBEL AKO SE NEKA OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSE NA
VAS:
-
ako ste alergični na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6.)
-
ako imate tešku astmu
-
ako imate teške probleme s cirkulacijom u udovima (kao što je
Raynaudov sindrom), odnosno stanje
koje može uzrokovati da prsti ruku i nogu trnu ili

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BISOBEL 2,5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BISOBEL 2,5 mg: jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna BISOBEL 2,5 mg tableta sadrži 68,15 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BISOBEL 2,5 mg tablete su bijele, duguljaste tablete s urezom na obje
strane, dimenzija 8 x 4 mm. Na
jednoj strani tablete otisnute su oznake „BI“ i „2,5“. Tableta
se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje stabilnog kroničnog zatajivanja srca sa smanjenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke, uz
liječenje ACE-inhibitorima i diureticima ili srčanim glikozidima (za
dodatne informacije vidjeti dio 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Standardno liječenje kroničnog zatajivanja srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju intolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i, po potrebi, srčanih
glikozida. Kod uvoĎenja bisoprolola, bolesnici trebaju biti u
stabilnom stanju (bez akutnih zatajivanja).
Preporučuje se da nadležni liječnik ima iskustvo u liječenju
kroničnog zatajivanja srca.
Tijekom razdoblja titriranja, ili nakon njega, može se pojaviti
prolazno pogoršanje zatajivanja srca,
hipotenzija ili bradikardija.
Doziranje
_ _
_Titriranje _
Liječenje stabilnog kroničnog zatajivanja srca bisoprololom zahtjeva
razdoblje titracije lijeka.
Liječenje bisoprololom treba započeti postupnim povećanjem doze
prema sljedećim koracima:

1,25 mg jednom dnevno tijekom tjedan dana, ako je podnošljivost dobra
dozu povećati na

2,5 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

3,75 mg jednom dnevno tijekom sljedećeg tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

5 mg jednom dnevno tijekom sljedeća 4 tjedna, ako je podnošljivost
dobra dozu povećati na

7,5 mg jednom dnevno t