BISEPTINE, solution pour application locale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alcool benzylique 4 ml; chlorhexidine (digluconate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

D08AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

alcool benzylique 4 ml; chlorhexidine (digluconate de) 0; benzalkonium (chlorure de) 0

Dosage:

4 ml

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > alcool benzylique 4 ml > chlorhexidine (digluconate de 0,250 g > benzalkonium (chlorure de 0,025 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 100 ml

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. Dermatologie)Ce médicament est indiqué pour :L’antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.Le traitement local d’appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s’infecter.L’antisepsie de la peau avant une opération.

Descriptif du produit:

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,250 g pour 100 mL + CHLORURE DE BENZALKONIUM 0,025 g pour 100 mL + ALCOOL BENZYLIQUE 4 mL pour 100 mL - BISEPTINE, solution pour application locale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2022
Dénomination du médicament
BISEPTINE, solution pour application locale
Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure de
benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser
BISEPTINE, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISEPTINE, solution pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISEPTINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
(D. Dermatologie)
Ce médicament est indiqué pour :
L’antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Le traitement local d’appoint des affections de la peau, infectées
ou risquant de s’infecter.
L’antisepsie de la peau avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BISEPTINE, solution
pour application locale ?
N’utilisez jamais BISEPTINE, solut

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 16/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISEPTINE, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de
chlorhexidine................................................................................................
0,250 g
Chlorure de
benzalkonium.....................................................................................................
0,025 g
Alcool
benzylique...............................................................................................................
4,000 ml
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
·
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
·
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants : ils
réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de
nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’un des constituants (chlorhexidine ou
famille des ammoniums quaternaires).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les
méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de
perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment
génitales (risque de balanite ou vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du
matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque
d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils s